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麦格司他是什么时候上市的

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摘要：麦格司他是什么时候上市的,麦格司他(Miglustat)于2003年7月获得美国FDA批准上市，目前国内未上市。

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2024-03-28 08:22:40 发布
  • 美格鲁特

    美格鲁特

    适用于单药治疗不适合接受酶替代疗法的轻度至中度1型高雪氏症(戈谢病)成人患者

    美国杨森

麦格司他是什么时候上市的,麦格司他(Miglustat)于2003年7月获得美国FDA批准上市，目前国内未上市。

麦格司他（Miglustat）是一种用于治疗戈谢病的药物。戈谢病是一种遗传性疾病，会导致糖脂代谢异常，引起中枢神经系统和器官功能的退化。麦格司他的上市为患有戈谢病的患者提供了一种新的治疗选择。那么，麦格司他是什么时候上市的呢？

1. 1999年：获得欧洲上市批准（EMEA）

麦格司他在治疗戈谢病方面显示出了潜力，经过临床试验，并通过了欧洲药品管理局（EMEA）的审批程序。于1999年獲得了欧洲上市批准，成为欧洲第一个获批上市的戈谢病治疗药物。

2. 2003年：获得美国上市批准（FDA）

在通过一系列临床试验和研究后，麦格司他于2003年获得了美国食品和药物管理局（FDA）的审批，正式上市供患有戈谢病的美国患者使用。这一时刻标志着麦格司他成为了美国市场上的一种可获得药物。

3. 2004年：获得加拿大上市批准

麦格司他在戈谢病治疗领域的成功引起了更多国家的关注和兴趣。在经过临床试验并获得证据支持后，麦格司他于2004年获得了加拿大的上市批准，为患有戈谢病的加拿大患者提供了新的治疗选择。

4. 后续：其他国家的上市批准

随着时间的推移，麦格司他逐渐在其他国家获得了上市批准。具体时间和国家的批准情况可能因地区而异。麦格司他的上市在全球范围内为戈谢病患者提供了一种重要的治疗选择，有助于减轻症状并改善生活质量。

总结起来，麦格司他作为一种用于戈谢病治疗的药物，在不同国家陆续获得了上市批准。它的成功上市为患有戈谢病的患者提供了新的希望，帮助改善他们的症状和生活质量。麦格司他的上市标志着戈谢病治疗领域的重要进展，同时也为未来研发更多治疗该疾病的药物提供了借鉴与启示。

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2024-03-28 08:22:40 更新

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    美格鲁特
    • 剂型：

      片剂

    • 厂家：

      美国杨森

    • 适应症：

      适用于单药治疗不适合接受酶替代疗法的轻度至中度1型高雪氏症(戈谢病)成人患者

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