高级医学编辑 药学专业
摘要:替诺福韦是一种核苷酸类似物,其通过干扰病毒的基因复制,从而抑制病毒的生长和繁殖。在药物制剂生产过程中,可能会残留一些杂质,包括有机和无机杂质。这些杂质不仅会影响药物的纯度和稳定性,还可能对患者的健康产生不利影响。
替诺福韦是一种核苷酸类似物,其通过干扰病毒的基因复制,从而抑制病毒的生长和繁殖。在药物制剂生产过程中,可能会残留一些杂质,包括有机和无机杂质。这些杂质不仅会影响药物的纯度和稳定性,还可能对患者的健康产生不利影响。
为了确保药物的质量和安全性,必须使用杂质对照品。杂质对照品是已知结构的化合物,可以用于检验制品中的杂质含量和纯度。制造商必须开发和验证杂质对照品的性能,并确定它们的含量和检验方法。
通过使用杂质对照品,制造商可以确保药物的温和程度符合规定标准。此外,杂质对照品还可以用于确定废水和废物的放行标准,以确保对环境的影响最小化。
对于使用富马酸替诺福韦二吡呋酯片治疗乙型肝炎和艾滋病的患者来说,使用杂质对照品可以提高药物的安全性和有效性。患者可以信任制造商和监管机构作出的承诺,认为药物质量得到了保障。
在选择药物时,患者应了解药物的制造过程和质量控制,同时应确认药物产品中是否存在杂质对照品。如果您担心自己的药物质量或需要更多信息,请咨询您的医生或药剂师。
片剂
印度natco
慢性乙肝成人和≥12岁的儿童患者,HIV-1的成人患者
替诺福韦艾拉酚胺 Tenofovir Alafenamide TENODX
用于治疗成人和 6岁及以上、体重至少 25 公斤且患有代偿性肝病的儿科患者的慢性乙肝病毒感染
老挝大熊制药
适应症为慢性乙型肝炎
意大利Corden Pharma Latina S.P.A.
本品适用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据,并伴有血清氨基酸转移酶(ATL或AST)持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者
瑞士诺华制药
用于HIV暴露前预防,治疗成人和青少年慢性乙型肝炎
印度natco
用于慢性成人乙型肝炎治疗
印度natco
慢性乙肝成人和≥12岁的儿童患者,HIV-1的成人患者
印度natco
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