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全球首款新冠口服药莫诺拉韦：从发现到研发

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董兴

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摘要：2021年，新冠肺炎疫情依然肆虐全球，让无数人无法安心。然而，又一份好消息从地下实验室传来——莫诺拉韦(Molnupiravir)已经成功研发出来。这是全球首款新冠口服药，笔者在此为大家讲述它的发现和研发历程。

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2023-06-01 09:37:20 发布
  • 莫诺拉韦

    莫诺拉韦

    治疗新冠感染，住院或死亡风险降低50%

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2021年，新冠肺炎疫情依然肆虐全球，让无数人无法安心。然而，又一份好消息从地下实验室传来——莫诺拉韦(Molnupiravir)已经成功研发出来。这是全球首款新冠口服药，笔者在此为大家讲述它的发现和研发历程。

莫诺拉韦

莫诺拉韦是由默克制药公司与法国吉利德公司合作研发的。这种药物属于核苷酸类似物，可用于治疗多种病毒感染，包括新冠病毒。它通过阻止病毒在人体内复制，进而消除病毒感染。

这种药物被选中用于治疗新冠病毒源于它的独特性质。新冠病毒是一种RNA病毒，它有一个霉素依赖性的酶，叫做RdRP。RdRP在复制过程中扮演了关键角色。莫诺拉韦可通过模拟RNA使RdRP受到干扰，进而阻止病毒复制，从而具有治疗新冠病毒的作用。

研发历程并不容易。早在2020年，默克制药公司就开始实验研究，并在不断地优化中，于2021年研发成功。这里我们前后追溯一下整个过程：

第一阶段：筛选候选药物 该阶段有大量的候选药物参与，其中约有8000种医药化合物工艺可行性被评估，且涉及三大类：瑞德西韦、蛋白酶抑制剂和核苷酸类似物。瑞德西韦是目前仍在正在使用的药物，其他药物都需要在筛选阶段挑选出优秀的药物，才能进入下一个阶段。

第二阶段：动物试验 这个阶段也需费时，默克制药公司内部或者外部广泛的选择人类新冠病毒患者提供的血浆和野生动物携带的老新冠样本，接着在小鼠和仓鼠身上进行试验，观察其安全性和作用效果。最终找出了较优秀的结构，开展人体试验。

第三阶段：人体试验 这个阶段可以说是最关键的，求证了新药物的疗效和药物副作用的抗拒性。因在当时不知道该药是否有效，阻止了默克制药公司推进实验三的BSL-4实验室的计划，加入筹集计划的钱，包括招募志愿者、买卖设备等一切实验所需的物品。默克制药公司的CEO卡尼表示，如果他们仍然要在其他国家进行实验，他们将面临很多风险，包括不了解该药的有效性、不确定其安全性等。直到2020年12月，默克制药公司才进行初步人体试验，证实了莫诺拉韦的有效性。

实验取证后，药物应急使用已经在美国获得批准，鉴于新冠疫情的全球影响，默克制药公司已与印度和其他亚洲和中东国家的制药公司签署了生产许可协议，以缓解全球的病情。

当然，在莫诺拉韦推广初期，仍存在一些问题，如其成本和全球分发的问题，以及如何在医疗机构和全球各地普及的问题。尽管如此，仍然值得期待和研究。相信只要全球都加大药品投入主要研究提高新药的获取速度和普及，世界将变得更加和谐和美好。

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2023-06-01 09:37:20 更新

  • 莫诺拉韦基本信息

    莫诺拉韦
    • 剂型：

      胶囊剂

    • 厂家：

      印度natco

    • 适应症：

      治疗新冠感染，住院或死亡风险降低50%

  • 莫诺拉韦基本信息

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    • 剂型：

      胶囊剂

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      孟加拉珠峰制药

    • 适应症：

      治疗新冠感染，住院或死亡风险降低50%

  • 莫诺拉韦基本信息

    莫诺拉韦
    • 剂型：

      胶囊剂

    • 厂家：

      美国默沙东

    • 适应症：

      治疗新冠感染，住院或死亡风险降低50%

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