拉罗替尼(拉克替尼)是什么时候上市的

吕锦辉

高级医学编辑，药理学硕士

摘要：拉罗替尼(拉克替尼)是什么时候上市的,拉罗替尼(Larotrectinib)在国外最早的上市时间是2018年11月26日由美国食品和药物管理局（FDA）批准，目前在中国已经上市，最早上市时间是2022年4月13日，由中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。

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2024-03-25 11:20:15 发布

拉罗替尼(拉克替尼)是什么时候上市的,拉罗替尼(Larotrectinib)在国外最早的上市时间是2018年11月26日由美国食品和药物管理局（FDA）批准，目前在中国已经上市，最早上市时间是2022年4月13日，由中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。

拉罗替尼(拉克替尼)是一种用于治疗TRK融合阳性实体瘤的靶向药物。它可以有效治疗一些罕见的肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤、胃肠癌、结肠癌、前列腺癌等。拉罗替尼的上市时间是什么时候呢？下面将逐步介绍这个问题的答案。

1. TRK融合阳性实体瘤的治疗挑战

TRK融合阳性实体瘤是一种基因突变引起的肿瘤，患者对传统的化疗和放疗方法往往不够敏感。随着分子生物学和基因测序技术的进步，新的靶向治疗方法应运而生。拉罗替尼作为一种新型的TRK融合靶向药物，显著改善了这些患者的治疗效果。那么，拉罗替尼是什么时候开始上市的呢？

2. 拉罗替尼的研发历程

拉罗替尼是由一家名为Loxo Oncology的生物技术公司开发的，该公司后来被爱尔兰制药公司百时美施贵宝（Bayer）收购。早期的临床试验结果表明，拉罗替尼在TRK融合阳性实体瘤患者中显示出了显著的疗效和耐受性。这项研究的成功为拉罗替尼的进一步开发和上市奠定了坚实的基础。

3. 拉罗替尼的上市时间

拉罗替尼于2018年获得美国食品药品监督管理局（FDA）的紧急审批，并被批准用于治疗TRK融合阳性实体瘤。这是一个重大突破，因为拉罗替尼是首个针对特定基因突变的靶向药物，而不是针对特定肿瘤类型的药物。随后，拉罗替尼也在其他一些国家和地区获得了批准上市，包括欧洲、加拿大和澳大利亚等地。

4. 拉罗替尼的临床应用和疗效

拉罗替尼被广泛应用于TRK融合阳性实体瘤的治疗中。临床试验结果显示，拉罗替尼在这些患者中表现出了卓越的疗效。许多患者经过拉罗替尼治疗后，癌症的症状得到明显缓解，肿瘤的体积显著减小，甚至完全消失。这为TRK融合阳性实体瘤患者提供了一种新的治疗选择。

拉罗替尼(拉克替尼)是一种针对TRK融合阳性实体瘤的新型靶向药物。它的上市时间可以追溯到2018年，当时它获得了美国FDA的紧急审批。拉罗替尼作为一种靶向治疗药物，对于一些罕见的癌症类型的患者来说具有重要意义。通过抑制TRK蛋白的异常激活，拉罗替尼能够显著改善患者的治疗效果和生活质量。随着进一步的研究和开发，拉罗替尼有望为更多需要的患者带来希望和康复。

拉罗替尼的相关介绍

肺癌

说明书

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2024-03-25 11:20:15 更新

拉罗替尼基本信息
拉罗替尼
- 剂型：
  胶囊剂
- 厂家：
  孟加拉耀品国际
- 适应症：
  治疗TRK融合阳性实体瘤，中位治疗持续时间35.2个月
拉罗替尼基本信息
拉罗替尼
- 剂型：
  胶囊剂
- 厂家：
  孟加拉珠峰制药
- 适应症：
  治疗TRK融合阳性实体瘤，中位治疗持续时间显著延长
拉罗替尼基本信息
拉罗替尼
- 剂型：
  胶囊剂
- 厂家：
  德国拜耳
- 适应症：
  治疗TRK融合阳性实体瘤，中位治疗持续时间显著延长
拉罗替尼基本信息
拉罗替尼
- 剂型：
  胶囊剂
- 厂家：
  老挝东盟制药
- 适应症：
  治疗TRK融合阳性实体瘤，中位治疗持续时间显著延长
拉罗替尼基本信息
拉罗替尼
- 剂型：
  片剂
- 厂家：
  老挝卢修斯制药
- 适应症：
  拉罗替尼是广谱抗癌药物，对很多不同肿瘤都有效。可有效治疗的类型：肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤、胃肠癌、结肠癌、软组织肉瘤、唾液腺、婴儿纤维肉瘤、阑尾癌、乳腺癌、胆管癌、胰腺癌等17种肿瘤。