来那替尼是什么时候上市的

吕锦辉

高级医学编辑，药理学硕士

摘要：来那替尼是什么时候上市的,来那替尼(Neratinib)最早于2017年7月17日在美国首次获得批准。目前在中国已经上市，于2020年4月在中国获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准。

有用 72

浏览 1180次

2024-03-25 10:33:16 发布

来那替尼是什么时候上市的,来那替尼(Neratinib)最早于2017年7月17日在美国首次获得批准。目前在中国已经上市，于2020年4月在中国获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准。

来那替尼（Neratinib）是一种常用于治疗HER2阳性早期乳腺癌的药物。它是一种口服的酪氨酸激酶抑制剂，通过抑制HER2信号通路的活性来阻止癌细胞的生长和扩散。那么，来那替尼是什么时候上市的呢？下面将为您详细解答。

1. 来那替尼的研发背景

2. 来那替尼的临床试验和批准

3. 来那替尼的上市时间

4. 来那替尼的使用和疗效

来那替尼是一种靶向治疗药物，专门针对HER2阳性乳腺癌。HER2（人类表皮生长因子受体2）是一种与乳腺癌发展相关的蛋白质，其过度表达会导致癌细胞的异常增殖。来那替尼可以抑制HER2信号通路，从而抑制乳腺癌细胞的生长和扩散，提高患者的生存率。

为了评估来那替尼在乳腺癌治疗中的疗效和安全性，临床试验得到了开展。其中一项重要的试验是专注于早期HER2阳性乳腺癌的ExteNET试验。在该试验中，早期HER2阳性乳腺癌患者接受标准的手术和放疗后，服用来那替尼或安慰剂。结果显示，在接受来那替尼治疗的患者中，疾病复发和转移的风险降低了34%。基于这一试验结果，来那替尼被FDA批准用于治疗早期HER2阳性乳腺癌。

来那替尼的上市时间是在2017年7月。当时，FDA批准了来那替尼作为一线治疗HER2阳性早期乳腺癌的辅助治疗药物。这一批准使得早期乳腺癌患者能够在手术和放疗后立即开始使用来那替尼，以减少疾病复发和转移的风险，提高生存率。

来那替尼的使用方法是口服，每日一次，持续使用一年。临床试验显示，来那替尼能够显著减少早期HER2阳性乳腺癌患者疾病复发或转移的风险，这是一个重大的突破。来那替尼也存在一些副作用，包括恶心、呕吐、腹泻等。因此，在使用来那替尼之前需要仔细评估患者的潜在风险和益处。

总结来说，来那替尼是一种针对早期HER2阳性乳腺癌的口服药物，通过抑制HER2信号通路来阻止癌细胞的生长和扩散。它于2017年7月获得FDA批准上市，用于早期HER2阳性乳腺癌的辅助治疗。尽管具有一些副作用，来那替尼在预防疾病复发和转移方面展现出积极的疗效。对于乳腺癌患者来说，来那替尼是一个重要的治疗选择之一，可以帮助他们提高生存率和生活质量。

奈拉替尼的相关介绍

乳腺癌

说明书

注：本站所有内容仅供参考，不代表药直供立场(如有错漏，请帮忙指正)，转载请注明出处。不作为诊断及治疗依据，不可替代专业医师诊断、不可替代医师处方。本站不承担由此导致的相关责任！

2024-03-25 10:33:16 更新

来那替尼基本信息
来那替尼
- 剂型：
  片剂
- 厂家：
  孟加拉耀品国际
- 适应症：
  用于HER2阳性乳腺癌，联合治疗患者缓解时间更长
来那替尼基本信息
来那替尼
- 剂型：
  片剂
- 厂家：
  孟加拉碧康制药
- 适应症：
  用于HER2阳性乳腺癌，联合治疗患者缓解时间更长
奈拉替尼基本信息
奈拉替尼
- 剂型：
  片剂
- 厂家：
  美国Puma
- 适应症：
  用于HER2阳性乳腺癌，联合治疗患者缓解时间更长
来那替尼 Neratinib LuciNera基本信息
来那替尼 Neratinib LuciNera
- 剂型：
  片剂
- 厂家：
  老挝卢修斯制药
- 适应症：
  用于早期HER2阳性乳腺癌成年患者的延长辅助治疗