吉瑞替尼国内上市了吗？未来会有怎样的发展？

董兴

高级医学编辑药学专业

摘要：近年来，在肿瘤领域中，靶向治疗药物趋于成熟，对于白血病的治疗也取得了新的突破。吉瑞替尼作为一种口服的FLT3抑制剂，已经在国外市场上获得了一定的成绩。但是，那么问题来了：吉瑞替尼国内上市了吗？

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2023-05-31 12:16:08 发布

近年来，在肿瘤领域中，靶向治疗药物趋于成熟，对于白血病的治疗也取得了新的突破。吉瑞替尼作为一种口服的FLT3抑制剂，已经在国外市场上获得了一定的成绩。但是，那么问题来了：吉瑞替尼国内上市了吗？

吉瑞替尼的起源可以追溯到美国Onconova Therapeutics Inc.，它于2016年提交了吉瑞替尼的新药申请（NDA），并被美国FDA批准上市。吉瑞替尼可口服，适用于治疗成人复发或难治性FLT3突变阳性急性髓系白血病（AML）。

随着吉瑞替尼的研究工作的进一步深入，它的临床应用范围正在进一步扩大。在国外，已经展开了吉瑞替尼用于初治或复发FLT3突变阴性的急性髓系白血病的全球临床研究，取得了不错的疗效。

那么，在国内市场上，是否有吉瑞替尼的销售？答案是肯定的——吉瑞替尼已经在中国上市甚至由国产公司生产。2018年2月，国内一家药企与Onconova签订了协议，获得了吉瑞替尼在中国的独家生产、开发和销售权。

有意思的是，在同年4月，该药企就向CFDA提交了吉瑞替尼的临床申请，很快就获得了批准，这也是首次在国内批准吉瑞替尼的临床研究。2018年9月，吉瑞替尼被列入国家临床研究计划总体安排，也一度成为当时最受关注的白血病治疗新药之一。

在国内的临床研究中，吉瑞替尼被应用于治疗复发或难治性的成人FLT3突变阳性急性髓系白血病，而且，一些小规模的临床研究显示，吉瑞替尼相较于传统化疗，在安全性和疗效方面都有一定的优势。目前，国产的吉瑞替尼已经开始了新的临床试验，探讨它在其他类型的肿瘤中的应用前景。

在国内，吉瑞替尼的上市代表了中国药企将致力于研发各种先进肿瘤治疗药物的决心和信心。而国内的医生和患者也将受益于世界领先的肿瘤治疗技术的引进和国内开发。经过国内进一步的研究和开发，相信吉瑞替尼在国内的治疗效果和前景将会更加广泛。

总的来说，吉瑞替尼在国内已经上市，并且正在不断扩大它的临床应用范围，为中国的肿瘤治疗翻开了新的一页。它所代表的，也是我国在肿瘤治疗研究和开发领域里逐步走上世界领先地位的显著信号。只要持续发挥科研创新和开放合作的优势，哪怕面对巨大的挑战，国内肿瘤治疗药物的创新也一定会获得巨大成功。

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2023-05-31 12:16:08 更新