甲磺酸达拉非尼胶囊(Dabrafenib)是什么时候上市的

吕锦辉

高级医学编辑，药理学硕士

摘要：甲磺酸达拉非尼胶囊(Dabrafenib)是什么时候上市的,甲磺酸达拉非尼胶囊(Dabrafenib)达拉非尼原研药于2013年已经上市，随后2014年也上市了一些其他的版本，中国的上市时间是2019年12月19日，在2020年3月份也成为了治疗黑色素瘤新的药物，也可以用于部分非小细胞肺癌的治疗。

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2024-03-22 15:12:44 发布

甲磺酸达拉非尼胶囊(Dabrafenib)是什么时候上市的,甲磺酸达拉非尼胶囊(Dabrafenib)达拉非尼原研药于2013年已经上市，随后2014年也上市了一些其他的版本，中国的上市时间是2019年12月19日，在2020年3月份也成为了治疗黑色素瘤新的药物，也可以用于部分非小细胞肺癌的治疗。

甲磺酸达拉非尼胶囊(Dabrafenib)是一种被广泛用于治疗黑色素瘤、甲状腺癌和肺癌等恶性肿瘤的药物。它属于一类被称为BRAF抑制剂的药物，可用于那些携带BRAF V600基因突变的患者。

1. 甲磺酸达拉非尼胶囊的研发历程

甲磺酸达拉非尼胶囊的研发始于早期的临床试验阶段，这些临床试验主要针对黑色素瘤患者进行。研究显示，患有BRAF V600E或V600K基因突变的黑色素瘤患者对甲磺酸达拉非尼胶囊显示出良好的反应率和生存期延长效果。基于这些临床试验的积极结果，甲磺酸达拉非尼胶囊逐渐进入了进一步的临床研究阶段。

2. 甲磺酸达拉非尼胶囊的上市时间

甲磺酸达拉非尼胶囊于2013年1月获得了美国食品和药物管理局（FDA）的批准上市，成为第一个获得FDA批准用于治疗BRAF V600突变阳性的黑色素瘤的药物。此后，甲磺酸达拉非尼胶囊相继在全球其他国家和地区取得了上市许可，并成为一种重要的药物选择，用于治疗黑色素瘤以及甲状腺癌和肺癌等病症。

3. 甲磺酸达拉非尼胶囊的临床应用

甲磺酸达拉非尼胶囊已被广泛应用于黑色素瘤、甲状腺癌和肺癌等疾病的治疗中。它通过选择性地抑制BRAF蛋白激酶，减少恶性肿瘤细胞的增殖和生存能力。尽管甲磺酸达拉非尼胶囊在某些患者中显示出明显的治疗效果，但其疗效仍然因个体差异而有所不同。因此，在使用甲磺酸达拉非尼胶囊进行治疗之前，医生会评估患者是否适合该药物，并仔细考虑潜在的风险和益处。

4. 甲磺酸达拉非尼胶囊的发展前景

随着对肿瘤治疗的不断深入研究和理解，甲磺酸达拉非尼胶囊在内科肿瘤学领域的地位逐渐得到认可。随着临床实践的不断积累和药物研发技术的进步，未来可能会有更多的治疗适应症将被甲磺酸达拉非尼胶囊所覆盖。此外，研究人员还在探索与甲磺酸达拉非尼胶囊联合应用的其他治疗方案，以进一步提高患者的生存率和生活质量。

总结起来，甲磺酸达拉非尼胶囊是一种用于治疗黑色素瘤、甲状腺癌和肺癌等恶性肿瘤的药物。它于2013年获得了FDA的批准上市，并在全球范围内得到应用。随着对肿瘤治疗的研究的不断深入和技术的进步，甲磺酸达拉非尼胶囊在肿瘤学领域的地位有望进一步提升，为患者提供更多的治疗选择和希望。

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2024-03-22 15:12:44 更新

达拉非尼基本信息
达拉非尼
- 剂型：
  胶囊剂
- 厂家：
  瑞士诺华制药
- 适应症：
  治疗BRAF突变的黑色素瘤和肺癌，客观缓解高
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达拉非尼
- 剂型：
  胶囊剂
- 厂家：
  老挝大熊制药
- 适应症：
  治疗BRAF突变的黑色素瘤和肺癌，客观缓解高
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达拉非尼
- 剂型：
  胶囊剂
- 厂家：
  老挝大熊制药
- 适应症：
  达拉非尼适用于有不能切除或转移黑色素瘤；达拉非尼与曲美替尼联用是适用于被FDA批准检验检出BRAF V600E或V600K突变有不可切除的或转移黑色素瘤患者的治疗
达拉非尼 Dabrafenib LuciDabra基本信息
达拉非尼 Dabrafenib LuciDabra
- 剂型：
  胶囊
- 厂家：
  老挝卢修斯制药
- 适应症：
  联合曲美替尼适用于BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗