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吉瑞替尼在中国上市了吗

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董兴

高级医学编辑 药学专业

摘要:目前,吉瑞替尼还没有在中国上市。但是,市场上有一些仿制品出售,如贝达药业和华东制药。这些仿制品并没有通过FDA的审核,因此对吉瑞替尼的功效和安全性仍然存在争议。此外,因为这些仿制品缺乏相关的临床试验数据,因此很难确定它是否能够获得类似吉瑞替尼的效果。

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2023-05-30 17:30:29 发布

吉瑞替尼(gilteritinib)是一种新型FLT3抑制剂,用于治疗复发或难治性Acute Myeloid Leukemia(AML)患者。自2017年FDA批准吉瑞替尼后,许多患者受益于其治疗作用。然而,许多中国患者仍然没有机会受益于吉瑞替尼的治疗。

目前,吉瑞替尼还没有在中国上市。但是,市场上有一些仿制品出售,如贝达药业和华东制药。这些仿制品并没有通过FDA的审核,因此对吉瑞替尼的功效和安全性仍然存在争议。此外,因为这些仿制品缺乏相关的临床试验数据,因此很难确定它是否能够获得类似吉瑞替尼的效果。

吉瑞替尼

为什么吉瑞替尼尚未在中国上市?这主要是由中国的临床实践政策所决定的。在中国,临床试验一直扮演着至关重要的角色。关于吉瑞替尼的临床试验,当前在中国临床实践中的受众还不够广泛,因此尚未在中国市场上得到广泛的认可。同时,与美国、日本等国家相比,中国的新药上市流程需要金钱、时间和专业知识等方方面面的准备工作,甚至需要长达5-10年的时间,这也是上市难度的原因之一。

尽管吉瑞替尼还没有在中国上市,但许多患者仍然期望能够享受这种治疗方法带来的好处。在经济上并不宽裕的情况下,一些患者只能通过互联网上购买仿制品的方式获得解决。这种行为很容易引起健康风险,并且可能在不知不觉间威胁到患者的生命。

因此,有必要推动吉瑞替尼在中国上市的进程。这需要联合医药企业、中国卫生部门和FDA等力量一起努力。特别是,在中国大力发展临床实践方面的情况下,更要加强对吉瑞替尼的临床试验。国家有必要大力投入,支持相关机构进行开发,使得新的药物得以更早地进入市场,让患者早日受益。

总之,吉瑞替尼在中国市场的上市目前尚未实现。但是,它的临床作用和治疗效果还是得到许多患者和医生的认可,因此急需在中国市场上予以推广。只有通过各方的努力,才能在其它国家的基础上,让更多的患者受益,让更多的疾病得以有效遏制和控制。

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2023-05-30 17:30:29 更新
  • 吉瑞替尼基本信息

    吉瑞替尼
    • 剂型:

      片剂

    • 厂家:

      英国阿斯利康

    • 适应症:

      新型FLT3抑制剂,用于急性髓细胞白血病完全缓解

  • 吉瑞替尼基本信息

    吉瑞替尼
    • 剂型:

      片剂

    • 厂家:

      孟加拉珠峰制药

    • 适应症:

      新型FLT3抑制剂,用于急性髓细胞白血病完全缓解

  • 吉瑞替尼基本信息

    吉瑞替尼
    • 剂型:

      片剂

    • 厂家:

      老挝东盟制药

    • 适应症:

      新型FLT3抑制剂,用于急性髓细胞白血病完全缓解

  • 吉瑞替尼基本信息

    吉瑞替尼
    • 剂型:

      片剂

    • 厂家:

      日本安斯泰来

    • 适应症:

      用于治疗复发或难治性急性髓系白血病(AML)合并FLT3的成人患者。

  • 吉列替尼基本信息

    吉列替尼
    • 剂型:

      片剂

    • 厂家:

      老挝大熊制药

    • 适应症:

      用于治疗复发或难治性急性髓系白血病(AML)合并FLT3的成人患者。

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