恩诺单抗来源产生

董兴

高级医学编辑药学专业

摘要：恩诺单抗的生产源于对抗癌细胞的特定点，这一点是在恩诺单抗的作用靶标—— Nectin-4 蛋白质的特定区域。 Nectin-4 蛋白质是一种人体蛋白质，其表现在癌细胞表面，这种蛋白质是很多癌症细胞在自我迅速生长和增殖过程中所必需的关键分子。

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2023-05-30 15:57:36 发布

恩诺单抗的生产源于对抗癌细胞的特定点，这一点是在恩诺单抗的作用靶标—— Nectin-4 蛋白质的特定区域。 Nectin-4 蛋白质是一种人体蛋白质，其表现在癌细胞表面，这种蛋白质是很多癌症细胞在自我迅速生长和增殖过程中所必需的关键分子。

生产恩诺单抗的方法是采用单克隆抗体技术(Monoclonal antibody technology)。单克隆抗体技术从多个克隆细胞中筛选并最终制造出一个单一的对目标恶性细胞或其标记物特异性的抗体。

在生产恩诺单抗的过程中，需要先从抗原中分离出Nectin-4的特定区域，然后通过复制这部分DNA，利用工程技术将其连入到带有表达突变的大肠杆菌细胞质粒中。将其突变制备并检测后，把纯化的超滤液打入层析柱中，利用电泳分离并提取最终的单抗产品。

2009年， Enfortumab 研究开始进行，该研究目的在于证明其针对较晚期的乌白病和轮廓上皮癌有很强的药效。这项研究最初由生物制药公司 Astellas Pharma Inc. 和 Seattle Genetics, Inc.负责完成。同时，该公司经过一系列的研究和开发，获得了 FDA 的通过，使其成为了治疗它所适用的两种乌白病和轮廓上皮癌的免疫抗体药品。

恩诺单抗在临床试验中取得了相当显著的成功。一项实验表明，患有轮廓上皮癌的22个患者中有44%的患者完全或部分消退了癌症。而在另一项乌白病试验中，有42% 的患者得到了成就，使得他们的病情得到了改善。

总的来说，恩诺单抗是一种由多种生物科技技术的应用而生的免疫治疗药物。通过单克隆抗体技术的精制，美国 FDA 最终批准了该抗体药物的使用范围，成为了治疗它适用的肿瘤类型的一种成功的新型免疫药物。