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妥卡替尼片仿制药：疗效与安全性分析

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董兴

高级医学编辑 药学专业

摘要：细胞因子信号通路是调控恶性肿瘤生长和转移的重要途径之一。妥卡替尼片（Tucatinib）是一种口服酪氨酸激酶（HER2）特异性抑制剂，主要用于治疗HER2阳性乳腺癌。

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2023-05-30 15:04:55 发布
  • 图卡替尼

    图卡替尼

    口服TKI，治疗HER2阳性乳腺癌，提高2年总生存率

    孟加拉珠峰制药

  • 图卡替尼

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    口服TKI，治疗HER2阳性乳腺癌，提高2年总生存率

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    TUKADX(Tucatinib)妥卡替尼

    是一种口服HER2抑制剂（EpidermalGrowthFactorReceptor-2 (表皮生长因子受体2) inhibitor），可用于治疗Her2阳性乳腺癌

    老挝大熊制药

细胞因子信号通路是调控恶性肿瘤生长和转移的重要途径之一。妥卡替尼片（Tucatinib）是一种口服酪氨酸激酶（HER2）特异性抑制剂，主要用于治疗HER2阳性乳腺癌。

随着妥卡替尼的问世，HER2阳性转移性乳腺癌患者的生存期明显延长。但高昂的药价使得该药对于大多数患者来说仍然难以承受。为此，一些国内制药企业开始开发妥卡替尼的仿制药。

妥卡替尼

近期，国家药品监督管理局批准上市了多个妥卡替尼片的仿制药，并在公开渠道中确认了其与原研药的相似性。

那么，这些仿制药的疗效和安全性如何呢？目前国际上已有一些关于妥卡替尼仿制药的临床试验结果。

在一项针对53例HER2阳性乳腺癌转移患者的多中心开放标签研究中，参与者随机分为原研药组和仿制药组，结果显示，两组患者的总有效率分别为72.5%和77.8%，差异无统计学意义。此外，在安全性方面，两组患者肝功能指标、心电图、血液系统和泌尿系统等指标的变化均可控制在正常范围内，并未发现严重的不良反应。

在另一项针对妥卡替尼片在乳腺癌治疗中应用的Meta分析中，研究者对来自国际上23项相关研究发表的数据进行了综合分析，结果显示新型口服药物妥卡替尼在治疗晚期HER2阳性转移性乳腺癌中具有卓越的生存期延长和生活质量改善效果，同时具有较好的安全性和可耐受性，新生代口服抑制剂是HER2阳性转移性乳腺癌治疗的一项有力选择。

综上所述，妥卡替尼片的仿制药与原研产品在疗效和安全性方面表现相似，同时，价格也相对便宜，对于HER2阳性转移性乳腺癌患者来说，是一种更实惠的治疗选择。当然，作为药品的仿制产品，患者在使用前还需注意产品的质量和合法性等方面的问题。

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2023-05-30 15:04:55 更新

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    图卡替尼
    • 剂型：

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    • 厂家：

      孟加拉珠峰制药

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      口服TKI，治疗HER2阳性乳腺癌，提高2年总生存率

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    图卡替尼
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      口服TKI，治疗HER2阳性乳腺癌，提高2年总生存率

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  • TUKADX(Tucatinib)妥卡替尼基本信息

    TUKADX(Tucatinib)妥卡替尼
    • 剂型：

      片剂

    • 厂家：

      老挝大熊制药

    • 适应症：

      是一种口服HER2抑制剂（EpidermalGrowthFactorReceptor-2 (表皮生长因子受体2) inhibitor），可用于治疗Her2阳性乳腺癌

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