妥卡替尼中国上市时间确定，将极大改善乳腺癌患者疾病预后

董兴

高级医学编辑药学专业

摘要：据最新消息，妥卡替尼（Tucatinib）已经获得了中国药监局的批准，将正式上市。这对于乳腺癌患者来说，无疑是一个非常好的消息。妥卡替尼是一种针对人类表皮生长因子受体2（HER2）呈阳性的转移性或局部晚期乳腺癌的口服药物。在此前的临床试验中，显示出了极为显著的疗效，它能够显著地改善患者的生存期和治疗效果，对于晚期乳腺癌患者来说，妥卡替尼是一种非常重要的新药。

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2023-05-30 11:51:05 发布

据最新消息，妥卡替尼（Tucatinib）已经获得了中国药监局的批准，将正式上市。这对于乳腺癌患者来说，无疑是一个非常好的消息。妥卡替尼是一种针对人类表皮生长因子受体2（HER2）呈阳性的转移性或局部晚期乳腺癌的口服药物。在此前的临床试验中，显示出了极为显著的疗效，它能够显著地改善患者的生存期和治疗效果，对于晚期乳腺癌患者来说，妥卡替尼是一种非常重要的新药。

早在2019年12月，FDA已经批准了妥卡替尼上市。然而在中国上市的时间一直没有确定。据了解，此款新药是由美国赛诺菲公司研发，并由其授权给江苏原明生物制药有限公司在华生产和销售。现在，它终于要在中国上市，此举将成为乳腺癌领域一项重大的进展。

乳腺癌是继肺癌、胃癌之后，全球第三大常见恶性肿瘤，对于女性群体影响尤其显著。HER2是一种能够促进细胞生长的蛋白质，当这种蛋白质过度表达时，会导致细胞分裂异常，从而引起癌症。而妥卡替尼则能够针对HER2呈阳性的乳腺癌患者进行治疗，这对于这类乳腺癌患者来说，是一个非常重大的突破。

据临床试验数据显示，在接受妥卡替尼治疗的乳腺癌患者中，三年无进展生存率明显提升，从研究开始到第三年，治疗组的患者无进展生存率为47.7%，而安慰剂组的患者则只有20.9%。这表明妥卡替尼能够有效地延长乳腺癌患者的生存时间和生活质量。此外，妥卡替尼还被证实是一种副作用较小的药物，不会对患者的身体健康造成过多负担。

中国现在已经成为了世界上乳腺癌患者最多的国家之一。此次妥卡替尼的上市，将极大地改善中国乳腺癌患者的疾病预后和生存质量。值得注意的是，妥卡替尼的定价情况目前尚未公布。但相信不论价格多少，乳腺癌患者都会欣然选择该药物，因为它为他们带来的是生命和希望。

总之，妥卡替尼的中国上市时间的确定为乳腺癌患者带来了新的治疗选择，可以有效地帮助患者延长生命、提高生活质量，这对于乳腺癌患者来说，是一个非常重要的治疗进展。相信在不远的将来，妥卡替尼将会成为中国乳腺癌治疗领域的一颗明珠，为更多的患者带来健康和希望。

妥卡替尼的相关介绍

乳腺癌

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2023-05-30 11:51:05 更新

图卡替尼基本信息
图卡替尼
- 剂型：
  片剂
- 厂家：
  孟加拉珠峰制药
- 适应症：
  口服TKI，治疗HER2阳性乳腺癌，提高2年总生存率
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- 剂型：
  片剂
- 厂家：
  美国seagen
- 适应症：
  口服TKI，治疗HER2阳性乳腺癌，提高2年总生存率
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- 剂型：
  片剂
- 厂家：
  老挝第二制药
- 适应症：
  口服TKI，治疗HER2阳性乳腺癌，提高2年总生存率
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妥卡替尼
- 剂型：
  片剂
- 厂家：
  老挝第二制药
- 适应症：
  口服TKI，治疗HER2阳性乳腺癌，提高2年总生存率
TUKADX(Tucatinib)妥卡替尼基本信息
TUKADX(Tucatinib)妥卡替尼
- 剂型：
  片剂
- 厂家：
  老挝大熊制药
- 适应症：
  是一种口服HER2抑制剂（EpidermalGrowthFactorReceptor-2 (表皮生长因子受体2) inhibitor），可用于治疗Her2阳性乳腺癌