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达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)凯泽百有效期是多久

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张政

高级医学编辑,临床医学硕士

摘要:达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)凯泽百有效期是多久,达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)的有效期通常为24个月,即2年。

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2024-03-19 08:14:29 发布

达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)凯泽百有效期是多久,达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)的有效期通常为24个月,即2年。

达妥昔单抗β(Dinutuximab beta),商品名为凯泽百,是一种用于治疗复发性或难治性神经母细胞瘤的抗体药物。它具有针对肿瘤细胞表面中神经母细胞表面抗原(GD2抗原)的特异性,通过活化机体免疫系统来对抗这种罕见但具有挑战性的儿童癌症。

1. 有效期的意义

在讨论达妥昔单抗β的有效期之前,我们首先需要了解有效期的含义。有效期是指药物在特定储存条件下保持预定质量、安全性和有效性的期限。这是药物制造商根据临床试验和稳定性研究所确定的,并标明在药品包装上的日期。

2. 达妥昔单抗β的有效期

根据制药公司的说明,达妥昔单抗β(凯泽百)的有效期是指药品在生产后能保持充分的质量和安全性的时间。需要注意的是,有效期的长度是基于药物通过一系列控制条件进行稳定性评估得出的。

3. 稳定性评估和有效期

药物的稳定性评估是一个复杂的过程,包括各种因素的考虑,如储存条件、光照、温度和湿度等。制药公司会进行一系列的研究和实验来确定药物的稳定性和有效期。

对于达妥昔单抗β(凯泽百),制药公司会在药物生产的各个阶段进行稳定性研究,以确定在推出市场之前的预计有效期。这些研究通常基于一定的储存条件,例如在指定温度下的时间。通过这些评估,制药公司能够了解药物的长期稳定性,并决定药品标签上所列的有效期。

4. 注意事项

在使用任何药物之前,我们应该始终遵循医生的指导和药品标签上的说明。如果达妥昔单抗β(凯泽百)已过期或达到有效期,我们应该遵循适当的处置程序。过期药物可能会失去一些疗效,并且可能对健康造成潜在风险。

达妥昔单抗β(凯泽百)的有效期是根据药物稳定性评估和制药公司的研究所确定的。我们应该始终留意药品包装上标明的有效期,并咨询医生或药剂师的建议,以确保药物的质量和有效性。在使用任何药物时,遵循正确的存储和处置方法是非常重要的。

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2024-03-19 08:14:29 更新
  • 达妥昔单抗β基本信息

    达妥昔单抗β
    • 剂型:

      注射液

    • 厂家:

      德国Rentschler Biotechnologie GmbH

    • 适应症:

      达妥昔单抗β适用于治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者,这些患者既往接受过诱导化疗且至少获得部分缓解,并且随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗

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