拉帕替尼上市时间

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摘要：拉帕替尼（lapatinib），又称为泰瑞普利（Tykerb），是一种口服的抗癌药物，常用来治疗某些乳腺癌和胃癌。它是通过阻断恶性肿瘤细胞中信号传导的过程来发挥作用的。在美国，拉帕替尼最早于2007年获得FDA的批准上市。

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2023-03-27 16:23:25 发布

拉帕替尼（lapatinib），又称为泰瑞普利（Tykerb），是一种口服的抗癌药物，常用来治疗某些乳腺癌和胃癌。它是通过阻断恶性肿瘤细胞中信号传导的过程来发挥作用的。在美国，拉帕替尼最早于2007年获得FDA的批准上市。

拉帕替尼可以和放疗、化疗一起使用，还可以单独用于治疗HER2阳性（表达过量的HER2受体）的晚期乳腺癌。HER2阳性乳腺癌在恶性肿瘤中占比较高的比例，大约占乳腺癌患者的20%。使用拉帕替尼可有效抑制HER2信号通路，从而抑制癌细胞增长，减少癌症复杂。

拉帕替尼的研发历程非常漫长。1998年，由英国GlaxoSmithKline制造公司的研究人员在荧光定量PCR技术下发现蛋白酪氨酸激酶（tyrosine kinase）HER2的过度表达是乳腺癌的普遍现象。这一发现为HER2阳性与HER2阴性乳腺癌的治疗奠定了基础。

2001年，拉帕替尼开始在临床试验中使用。最初的临床试验是针对晚期HER2阳性乳腺癌，试验结果表明拉帕替尼与多西他赛（Docetaxel）较药物单独使用可以显著延长患者的生存期。这些结果很快被确认，并于2002年被FDA授予“突破性治疗”的地位。这代表着拉帕替尼被FDA认定是一种重要且高效的治疗方法，并将在很短的时间内取得上市许可。

然而，拉帕替尼在获得FDA批准并上市的过程中面临许多挑战。首当其冲的是药物的价格。拉帕替尼属于高价抗癌药物，一瓶药的价格可达数千元。这也导致拉帕替尼并不是所有乳腺癌患者的治疗选择，只适用于HER2阳性乳腺癌患者，而HER2阳性乳腺癌患者的比例相对较低。除此之外，拉帕替尼的副作用也比较明显，包括恶心、呕吐、腹泻、疲劳等。

尽管面临诸多挑战，拉帕替尼依然是一种重要的抗癌药物。从发现HER2过量表达开始到药物成功开发，历时近10年，得益于先进的技术和精湛的科学研究，拉帕替尼成为许多HER2阳性癌症患者的最后一道治疗防线。随着科技不断进步和药物不断优化，拉帕替尼的用途也会进一步扩大。

拉帕替尼的上市，为肿瘤患者带来了一线生机。在业内人士的不懈努力下，或许内含着更多无限的疗效。

拉帕替尼的相关介绍

乳腺癌

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2023-03-27 16:23:25 更新

拉帕替尼基本信息
拉帕替尼
- 剂型：
  片剂
- 厂家：
  英国葛兰素史克
- 适应症：
  一款小分子蛋白酪氨酸激酶抑制剂药物。
拉帕替尼基本信息
拉帕替尼
- 剂型：
  片剂
- 厂家：
  孟加拉耀品国际
- 适应症：
  一款小分子蛋白酪氨酸激酶抑制剂药物，治疗HER2阳性晚期或是转移性乳癌。