高级医学编辑,药理学硕士
摘要:地拉罗司分散片是什么时候上市的,地拉罗司(Deferasirox)最早在2005年11月2日由美国食品和药物管理局(FDA),目前在国内已经上市,于2010年6月在中国获批上市。
地拉罗司分散片是什么时候上市的,地拉罗司(Deferasirox)最早在2005年11月2日由美国食品和药物管理局(FDA),目前在国内已经上市,于2010年6月在中国获批上市。
地拉罗司分散片(Deferasirox),是一种用于治疗慢性铁过载的药物。它可用于血液透析患者或β-地中海贫血患者,以及其他需要输血治疗的疾病,使体内过多积聚的铁得到有效清除。那么地拉罗司分散片是在什么时候上市的呢?接下来,我们将对这个问题进行详细说明。
1. 地拉罗司分散片的研发历程
地拉罗司分散片的研发始于二十世纪末。第一次关于使用地拉罗司分散片治疗慢性铁过载的临床试验开始于2001年,随后经过多个大规模临床试验的验证,证明了其安全有效性。这项研发工作主要由瑞士制药公司诺华制药(Novartis)进行。
2. 地拉罗司分散片的上市时间
地拉罗司分散片被诺华制药提交给美国食品药品监督管理局(FDA)的新药申请,申请获得了批准,并于2005年获得FDA的上市许可。此后,地拉罗司分散片逐渐在其他国家和地区获得了上市资格,成为许多国家治疗慢性铁过载的重要药物之一。至今为止,地拉罗司分散片已在全球多个国家得到批准,并且在许多医疗机构和药房供应。
3. 地拉罗司分散片的进展和未来发展
随着医学科学和制药技术的不断进步,地拉罗司分散片的制剂和治疗方案也在不断改进和优化。例如,近年来,地拉罗司分散片的剂型发展出了可溶性颗粒剂,使患者在服药时更加方便。此外,新的研究还在探索地拉罗司分散片在其他铁过载相关疾病治疗中的应用,为患者提供更多治疗选择。
4. 结语
地拉罗司分散片作为一种治疗慢性铁过载的药物,为患者提供了一种有效的治疗选择。经过多年的研发和临床实践,地拉罗司分散片已被广泛用于全球范围内的临床实践中。我们相信,在未来的发展中,地拉罗司分散片将继续发挥其在治疗慢性铁过载方面的重要作用,为患者带来更好的医疗效果。
片剂
印度cipla
用于治疗年龄大于6岁的β-地中海贫血患者因频繁输血(每月浓缩红细胞的给予量≥7mL/kg)所致慢性铁过载
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