问题卢卡帕利国内上市了吗？

近年来，卢卡帕利作为PARP抑制剂在临床治疗中备受瞩目。PARP酶是DNA修复过程中不可替代的酶，PARP抑制剂能够作用于这一酶，从而导致DNA修复提前结束，令肿瘤细胞死亡。卢卡帕利是PARP抑制剂中的一员，主要用于治疗卵巢癌、乳腺癌等BRCA变异的肿瘤。

然而，卢卡帕利在国内上市的问题一直未能得到完美解决。卢卡帕利属于特殊药品，进口药品上市前需要通过CFDA的审批。而在2017年2月，CFDA启动了新版临床试验管理制度，国产进口一致性评价的审批程序也由此出台。此后，卢卡帕利的进口审批便被暂停，审批无法进行。直到2021年4月，CFDA正式公布“医药行业19件高风险特殊药品（2021版）”，其中包括卢卡帕利（rucaparib）在内，意味着这些特殊药品在进口审批上会更高效、更方便。

虽然卢卡帕利的国内上市问题仍未彻底解决，但是这一进展无疑大大缩短了卢卡帕利的上市时间。目前，卢卡帕利已在境外上市，并在临床中证明了它的疗效和安全性。希望CFDA方面在进一步推动医药行业改革进程、加快进口药品审批流程方面提供更多帮助，使得卢卡帕利早日在国内上市，为广大患者带来更多的治疗选择。

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