高级医学编辑,药理学硕士
摘要:韦立得(Tenofovir Alafenamide)是什么时候上市的,韦立得(Tenofovir Alafenamide)于2016年由美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,2018年11月19日在国内批准上市。
韦立得(Tenofovir Alafenamide)是什么时候上市的,韦立得(Tenofovir Alafenamide)于2016年由美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,2018年11月19日在国内批准上市。
韦立得(Tenofovir Alafenamide)是一种广泛应用于乙肝和艾滋病治疗的抗病毒药物。它是一种核苷类炼制物,在管理及预防乙肝病毒感染和复制方面发挥重要作用。韦立得以其高效、安全的特性而备受关注,那么它究竟是什么时候上市的呢?下面将为您详细解答。
1. 韦立得的研发背景
2. 临床试验与审批过程
3. 上市时间和市场应用
4. 韦立得的优势和未来发展
韦立得是由吉利德科学公司(Gilead Sciences)研发的一种新型核苷类炼制物。早在研发之初,韦立得的目标就是要改进太石酸福韦(Tenofovir Disoproxil Fumarate)在治疗乙肝和艾滋病时的缺点。太石酸福韦在过去被广泛应用,但由于其在体内转化成活性药物时产生的肾脏和骨骼毒性问题,许多病患需要长期接受监测和保护。
在临床试验和药物研发的过程中,韦立得作为一种安全性更高的替代品逐渐崭露头角。临床试验结果显示,相比太石酸福韦,韦立得在服用剂量相同时,达到相同或更好的病毒抑制效果,但对肾脏和骨骼的毒性影响更小。这个重大突破为韦立得的上市奠定了坚实的基础。
经过临床试验的验证和监管机构的审批,韦立得最终在2015年获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,并于同年上市。然后,它逐渐扩展到全球市场,并被广泛应用于乙肝和艾滋病的治疗领域。
韦立得上市后,很快成为乙肝和艾滋病治疗中的重要药物之一。它通过抑制病毒的复制,长期维持低病毒水平,从而降低患者的病情进展和传播风险。此外,韦立得具有更小的剂量,可以降低对肾脏和骨骼的不良影响。这为患者提供了更方便、更舒适的用药方案。
韦立得的上市对于乙肝和艾滋病患者来说是一个重大的突破。它不仅为患者提供了更有效、更安全的治疗选择,也为相关领域的研究和发展带来了新的契机。未来,随着科学技术的不断进步,我们有理由相信韦立得将在抗病毒药物领域发挥更大的作用,在帮助患者战胜乙肝和艾滋病的道路上迈出更大的步伐。
总结起来,韦立得是一种在乙肝和艾滋病治疗领域备受期待的抗病毒药物。它于2015年上市,通过其高效、安全的特点,为患者提供了新的治疗选择,同时也为相关领域的研究和发展带来了新的机遇。
片剂
孟加拉碧康制药
用于HIV暴露前预防,治疗成人和青少年慢性乙型肝炎
片剂
印度海得隆
用于HIV暴露前预防,治疗成人和青少年慢性乙型肝炎
片剂
印度natco
用于HIV暴露前预防,治疗成人和青少年慢性乙型肝炎
片剂
美国迈兰
用于HIV暴露前预防,治疗成人和青少年慢性乙型肝炎
片剂
美国吉利德
成人和青少年慢性乙型肝炎抗病毒药物,低剂量高疗效
替诺福韦艾拉酚胺 Tenofovir Alafenamide TENODX
用于治疗成人和 6岁及以上、体重至少 25 公斤且患有代偿性肝病的儿科患者的慢性乙肝病毒感染
老挝大熊制药
替诺福韦艾拉酚胺 Tenofovir Alafenamide LuciTeno
用于治疗成人和 6岁及以上、体重至少 25 公斤且患有代偿性肝病的儿科患者的慢性乙肝病毒感染
老挝卢修斯制药
适应症为慢性乙型肝炎
意大利Corden Pharma Latina S.P.A.
本品适用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据,并伴有血清氨基酸转移酶(ATL或AST)持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者
瑞士诺华制药
用于HIV暴露前预防,治疗成人和青少年慢性乙型肝炎
孟加拉碧康制药
治疗乙肝和初治的HIV感染,疗效持久且低耐药性
印度Emcure
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