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摘要:维加特(Nintedanib)是什么时候上市的,维加特(Nintedanib)2014年10月获得美国FDA批准上市。2017年9月,已经在中国获批上市。
维加特(Nintedanib)是什么时候上市的,维加特(Nintedanib)2014年10月获得美国FDA批准上市。2017年9月,已经在中国获批上市。
维加特(Nintedanib)是一种广泛使用于治疗特发性肺纤维化的药物。它在医学界引起了广泛的关注,并且对于肺病患者来说,是一种突破性的治疗方法。下面将为您详细介绍维加特药物的上市时间和相关信息。
1. 维加特(Nintedanib)的上市背景和意义
维加特(Nintedanib)是一种酪氨酸激酶抑制剂,被广泛用于治疗特发性肺纤维化(idiopathic pulmonary fibrosis,IPF)。IPF是一种罕见但严重的肺部疾病,其特点是肺泡和间质的进行性纤维化和疤痕形成,导致肺功能逐渐受损,并最终导致患者呼吸困难。
维加特的问世填补了特发性肺纤维化治疗领域中的空白,它具有抑制纤维化过程的作用,可以延缓疾病的进展并改善患者的生活质量。因此,维加特的上市对于那些患有特发性肺纤维化的患者来说,是一项重大的医学进展。
2. 维加特(Nintedanib)的研究和审批过程
维加特的研发和临床试验历经多年。早在2014年10月,该药物就获得了欧盟的批准上市,成为首个获得全球市场认可的特发性肺纤维化治疗药物。
维加特的研究始于一项名为INPULSIS的大型临床试验,该试验包括了两个多中心、双盲、安慰剂对照的研究,共纳入了1,066名患有特发性肺纤维化的患者。研究结果显示,与安慰剂相比,维加特可以显著降低疾病的进展速度,并减少患者的急性加重发作。
基于这一临床试验的结果,维加特在欧洲和美国相继获得了批准上市,成为特发性肺纤维化领域的重要药物。
3. 维加特(Nintedanib)的使用和效果
维加特作为一种口服药物,一般每天服用两次。它通过抑制肿瘤坏死因子(TNF)和表皮生长因子(EGF)的受体激酶,阻断了纤维化过程中信号的传导,从而减慢了肺部纤维化的进展。
临床研究表明,维加特可以显著减少特发性肺纤维化患者的肺功能下降速度,并减少急性加重发作的风险。患者在使用维加特后可以体验到呼吸困难的减轻以及生活质量的提高。
4. 结语
维加特(Nintedanib)作为一种革命性的特发性肺纤维化治疗药物,为患有这一疾病的患者带来了新的希望。它的上市填补了特发性肺纤维化领域的空白,并在临床实践中得到了广泛应用。随着疾病的早期诊断和维加特的有效治疗,相信越来越多的患者能够享受到更好的生活质量。
胶囊剂
孟加拉碧康制药
适用为特发性肺纤维化(IPF)的治疗
胶囊剂
老挝东盟制药
特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
颗粒剂
印度BDR
特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
片剂
印度Glenmark
特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
胶囊剂
德国勃林格殷格翰
特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
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