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美泊利单抗国内上市了吗？听听专家的说法

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董兴

高级医学编辑 药学专业

摘要：美泊利单抗国内上市了吗？听听专家的说法 美泊利单抗是一种针对特定白细胞介素(IL-5)的单抗，主要用于治疗严重的嗜酸性粒细胞增多症(SAM)和难治性嗜酸性气道炎。这种药物能够针对IL-5的作用，减少体内嗜酸性粒细胞?

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2023-05-24 11:10:22 发布

美泊利单抗国内上市了吗？听听专家的说法

美泊利单抗是一种针对特定白细胞介素(IL-5)的单抗，主要用于治疗严重的嗜酸性粒细胞增多症(SAM)和难治性嗜酸性气道炎。这种药物能够针对IL-5的作用，减少体内嗜酸性粒细胞数量，从而降低过敏反应和炎症反应的程度，进而达到治疗的效果。那么，美泊利单抗国内上市了吗？

目前，根据药物管理部门发布的新药审批情况，美泊利单抗尚未获得国内药品注册批准证书，也未获得国内药物生产许可证。原因在于，目前尚未有国内生产厂商获得美泊利单抗的生产许可和国内销售授权。

实际上，早在2016年底，美泊利单抗在美国获得了FDA的批准，作为针对嗜酸性粒细胞增多症的一线治疗方案。此后，英国、欧洲、加拿大等国家和地区相继批准该药用于治疗AERD、嗜酸性气道炎、乔格伦综合症等疾病。

不可否认，无论是美国还是其他国家和地区，美泊利单抗的上市带给了罹患嗜酸性粒细胞增多症和难治性嗜酸性气道炎患者重大的福音。它能有效降低急性和慢性嗜酸性气道炎患者的症状和频率，并缓解病情，改善生活质量。然而，由于缺乏生产厂商的生产和销售授权，这种药物目前尚未在国内上市。

硬要说一个可能的上市时间，也无法得出确定的结论。但值得注意的是，早在2018年，国内某企业已向原厂申请了美泊利单抗的生产和销售授权。如获得批准，依据药物注册和生产的程序，就有可能在今后的时间内上市。当然，这些仅仅是猜测和预测，实际情况还要看药物监管部门的批准情况和生产厂商的进展。

总之，美泊利单抗是一种优异的药物，能够极大地缓解嗜酸性粒细胞增多症和难治性嗜酸性气道炎患者的病情。尽管目前尚未在国内获得生产和销售授权，但相信随着国内药物监管的完善以及生产厂商的积极申请，美泊利单抗早日在国内上市也并非不可能。

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2023-05-24 11:10:22 更新

  • 美泊利单抗 mepolizumab Nucala基本信息

    美泊利单抗 mepolizumab Nucala
    • 剂型：

      冻干粉

    • 厂家：

      英国葛兰素史克

    • 适应症：

      用于治疗3种嗜酸性粒细胞驱动的疾病

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