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摘要:艾思瑞是什么时候上市的,艾思瑞(Pirfenidone)最早于2008年10月16日获日本PMDA批准上市,随后于2011年2月28日获欧盟EMA批准上市,后又于2014年10月15日获美国FDA批准上市;目前在国内已经上市,上市时间为2013年12月25日,由国家药品监督管理局(NMPA)批准。
艾思瑞是什么时候上市的,艾思瑞(Pirfenidone)最早于2008年10月16日获日本PMDA批准上市,随后于2011年2月28日获欧盟EMA批准上市,后又于2014年10月15日获美国FDA批准上市;目前在国内已经上市,上市时间为2013年12月25日,由国家药品监督管理局(NMPA)批准。
特发性肺纤维化(Idiopathic Pulmonary Fibrosis,IPF)是一种罕见且进展性的肺部疾病,其特征是肺组织逐渐发生纤维化和瘢痕化,导致肺功能进行性下降。艾思瑞(Pirfenidone)是一种被广泛应用于治疗特发性肺纤维化的药物。那么,艾思瑞是什么时候上市的呢?下面将为您详细介绍。
1. 2008年,艾思瑞的上市
艾思瑞首次获得上市批准是在2008年。当时,艾思瑞作为一种新型的抗纤维化药物,获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,成为了首个用于治疗特发性肺纤维化的口服药物。
2. 艾思瑞的研发和临床试验
在艾思瑞上市之前,它经历了一系列的研发和临床试验阶段。艾思瑞的研发初衷是寻找一种可以减缓和逆转肺纤维化进程的药物。经过多个临床研究阶段,艾思瑞显示出在减缓肺功能下降和延缓疾病进展方面的积极效果,最终获得了相关监管机构的批准。
3. 艾思瑞的使用和疗效
艾思瑞主要通过抑制肺纤维化的发生和进展来起作用。它能够减少炎症反应,抑制纤维母细胞的活化和增殖,并抑制过度的胶原沉积,从而减少了肺组织的纤维化。艾思瑞的使用被证明可以有效地延缓特发性肺纤维化的进展,改善患者的生活质量以及延长生存期。
4. 艾思瑞的全球推广和应用
艾思瑞的上市为特发性肺纤维化患者提供了一种重要的治疗选择。随着时间的推移,艾思瑞在全球范围内得到了广泛的推广和应用。除了美国,艾思瑞已被许多其他国家的监管机构批准,并被广泛应用于特发性肺纤维化的治疗中。
综上所述,艾思瑞是一种用于治疗特发性肺纤维化的药物,于2008年获得美国FDA的上市批准。它通过抑制纤维化进程,减缓疾病的进展,并改善患者的生活质量。目前,艾思瑞已成为全球范围内治疗特发性肺纤维化的重要药物之一。
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