索格列净是什么时候上市的

张政

高级医学编辑，临床医学硕士

摘要：索格列净是什么时候上市的,索格列净(Sotagliflozin)在2020年8月28日由美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。目前国内未上市。

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2024-02-23 09:57:29 发布

索格列净是什么时候上市的,索格列净(Sotagliflozin)在2020年8月28日由美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。目前国内未上市。

索格列净（Sotagliflozin）是一种用于治疗心力衰竭、2型糖尿病和慢性肾病的药物。它属于一类被称为SGLT2和SGLT1双重抑制剂的药物，通过调节肾脏对葡萄糖和钠的吸收，控制血糖和水分平衡，从而有效管理这些疾病。

1. 索格列净的研发和批准过程

2. 索格列净的治疗作用和机制

3. 索格列净的临床试验和疗效评估

4. 索格列净的上市情况和使用建议

索格列净的研发和批准过程

索格列净的开发是由美国制药公司Sanofi和Lexicon联合进行的。该药物在美国的上市申请于2019年被美国食品药品监督管理局（FDA）拒绝，原因是需要提供额外的临床试验数据以支持其安全性和疗效。索格列净在欧洲的上市申请于2020年得到了通过，并获得了欧洲药品管理局（EMA）的批准。

索格列净的治疗作用和机制

索格列净是一种选择性抑制肠道和肾脏SGLT2和SGLT1的药物，这两种双重抑制剂使得索格列净独特地调节血糖水平和肾脏对钠的排泄。SGLT2是一种存在于肾脏小管上皮细胞中的葡萄糖转运蛋白，负责回收从尿液中排出的葡萄糖。通过抑制SGLT2，索格列净可以降低肾脏对葡萄糖的重吸收，从而减少血糖水平。

索格列净的临床试验和疗效评估

索格列净在治疗心力衰竭和2型糖尿病方面进行了多项临床试验。其中，一项名为SOLOIST-WHF的试验研究显示，在心力衰竭患者中，与安慰剂相比，索格列净显著降低了死亡率和需要住院治疗的风险。此外，索格列净还被发现在2型糖尿病患者中能够有效降低血糖水平，并降低了心血管事件的发生率。

索格列净的上市情况和使用建议

目前，索格列净已获得欧洲和其他一些国家的批准，并在部分市场上市。在不同的国家和地区，索格列净的使用情况可能会有所不同，使用之前应咨询医生或药师的建议。一般来说，索格列净的剂量和使用方式应根据患者的具体情况进行调整，以确保安全和有效的治疗效果。

总结起来，索格列净是一种用于治疗心力衰竭、2型糖尿病和慢性肾病的药物。通过调节肾脏对葡萄糖和钠的吸收，索格列净可以有效管理这些疾病。尽管索格列净的研发和上市经历了一些挑战，但通过临床试验和疗效评估，它已被证明是一种安全有效的治疗选择。在使用索格列净之前，务必遵循医生或药师的建议，以确保正确使用并获得最佳治疗效果。