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舒替利单抗(Sutimlimab)国内有没有上市

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张政

高级医学编辑，临床医学硕士

摘要：舒替利单抗(Sutimlimab)国内有没有上市,舒替利单抗(Sutimlimab)于2022年2月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，目前国内未上市。

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2024-02-21 09:25:08 发布
  • 舒替利单抗

    舒替利单抗

    适用于治疗患有冷凝集素病(CAD)的成人溶血

    法国赛诺菲

舒替利单抗(Sutimlimab)国内有没有上市,舒替利单抗(Sutimlimab)于2022年2月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，目前国内未上市。

舒替利单抗(Sutimlimab)是一种针对冷凝集素病的创新药物。冷凝集素病是一种罕见的遗传性疾病，其特点是患者体内的免疫系统会产生异常的抗体，导致溶血反应。舒替利单抗被设计用于治疗成人患者，以减轻他们受到的溶血的影响。那么，舒替利单抗在国内是否已经上市呢？让我们一起来了解一下。

1. 什么是舒替利单抗？

舒替利单抗是一种单克隆抗体药物，由美国药企Sanofi Genzyme开发。该药物靶向冷凝集素病中异常激活的免疫系统，抑制溶血反应的发生。它通过干扰病理性抗体与冷凝集素的结合，从而减少溶血性贫血的发作频率。

2. 舒替利单抗的临床研究情况

目前，舒替利单抗已在国际上展开了多个临床试验，并取得了一定的突破。在早期的研究中，舒替利单抗表现出显著的疗效，减少了冷凝集素病患者的溶血事件。这些结果证明了舒替利单抗在治疗该疾病方面的潜力。

3. 舒替利单抗在国内的上市情况

截至目前（2024年1月），舒替利单抗尚未在国内获得上市批准。目前，该药物仍处于临床试验阶段，并需通过中国国家药品监督管理局的审批程序，才能获得正式的上市许可。尽管如此，舒替利单抗作为一种创新药物，对于冷凝集素病患者来说，具有潜在的治疗希望。

4. 未来展望

舒替利单抗在国际上已经展现了显著的疗效，并已获得欧盟及美国等地的上市批准。相信在国内的临床研究进展和审批程序顺利进行后，舒替利单抗有望进入中国市场，为冷凝集素病患者提供创新的治疗选择。我们期待着舒替利单抗在不远的将来获得国内的上市批准，从而改善患者的生活质量。

总结起来，目前舒替利单抗在国内尚未上市，但它作为治疗冷凝集素病的创新药物，已经在国际上取得了一定的成果。随着进一步的研究和审批程序的推进，我们期待这一药物能够尽快为中国的患者带来希望和福音。

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2024-02-21 09:25:08 更新

  • 舒替利单抗基本信息

    舒替利单抗
    • 剂型：

      注射液

    • 厂家：

      法国赛诺菲

    • 适应症：

      适用于治疗患有冷凝集素病(CAD)的成人溶血

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    法国赛诺菲

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