高级医学编辑,临床医学硕士
摘要:维拉苷酶(velaglucerase alfa)维葡瑞国内有没有上市,维拉苷酶(velaglucerase alfa)于2017年在美国获得批准上市。在中国的上市时间是2021年4月27日。
维拉苷酶(velaglucerase alfa)维葡瑞国内有没有上市,维拉苷酶(velaglucerase alfa)于2017年在美国获得批准上市。在中国的上市时间是2021年4月27日。
戈谢病是一种罕见的遗传性疾病,主要影响人体内的酶——酸性谷胱甘肽水解酶(glucocerebrosidase)。这种酶在正常情况下能够分解脑细胞和骨髓中的谷胱甘脂(glucocerebroside)。但是,戈谢病患者的身体无法有效产生足够的酸性谷胱甘肽水解酶,导致谷胱甘脂在细胞内积累,最终对重要器官产生损害。为了帮助患者减轻症状和提高生活质量,制药公司发展了一种新型生物制剂——维拉苷酶(velaglucerase alfa)维葡瑞,它为戈谢病患者带来了新的希望。
1. 维拉苷酶(velaglucerase alfa)维葡瑞的作用机制
维拉苷酶(velaglucerase alfa)维葡瑞是一种重组人类酸性谷胱甘肽水解酶。通过注射维葡瑞,它可以有效补充戈谢病患者体内缺乏的酸性谷胱甘肽水解酶。维葡瑞能够进入患者的细胞内,将积累的谷胱甘脂分解为可被细胞利用的物质,从而减轻症状和防止疾病的进展。
2. 维葡瑞在国内市场的上市情况
目前,维拉苷酶(velaglucerase alfa)维葡瑞已经在国内获得了上市许可。它作为一种创新药物,通过适当的临床试验和监管审批程序,在我国医药市场上取得了合法的销售资格。戈谢病患者可以在医生的指导下,在合适的医疗机构获得维葡瑞治疗。
3. 维葡瑞的临床疗效与安全性
维拉苷酶(velaglucerase alfa)维葡瑞在临床试验中显示出良好的疗效和安全性。研究表明,维葡瑞治疗可以显著改善戈谢病患者的骨髓功能、溶血性贫血、血小板计数、肝脾肿大等症状,并提高患者的生活质量。同时,维葡瑞的用药安全性也得到了充分的验证,副作用发生率相对较低,且一般较为轻微。
4. 对维
注射液
美国Shire
1型高雪氏症(戈谢病)患者的长期酶替代治疗
他立苷酶α(taliglucerase alfa)Elelyso
适用于经医生诊断确诊为戈谢病,并需要酶替代治疗的患者
美国辉瑞
适用于Ⅰ类戈谢病
美国健赞Genzyme
用于确诊患有导致下列1种或多种病症的I型戈谢氏病(葡萄糖脑苷脂沉积病)的儿童及成人患者的长期酶替代疗法
法国赛诺菲
1型高雪氏症(戈谢病)患者的长期酶替代治疗
美国Shire
适用于单药治疗不适合接受酶替代疗法的轻度至中度1型高雪氏症(戈谢病)成人患者
美国杨森
用作1型戈谢病成人患者唯一的一线口服疗法
法国赛诺菲
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