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哌柏西利(palbociclib)说明书:用于乳腺癌治疗的创新药物

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董兴

高级医学编辑 药学专业

摘要:哌柏西利(palbociclib)说明书:用于乳腺癌治疗的创新药物 哌柏西利(palbociclib)是一种口服的创新药物,已获得 FDA、欧盟 EMA 等重要监管机构的批准,在乳腺癌治疗中发挥着重要的作用。 作为一种 CDK4/6 抑制?

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2023-05-22 12:43:58 发布

哌柏西利(palbociclib)说明书:用于乳腺癌治疗的创新药物

哌柏西利(palbociclib)是一种口服的创新药物,已获得 FDA、欧盟 EMA 等重要监管机构的批准,在乳腺癌治疗中发挥着重要的作用。

作为一种 CDK4/6 抑制剂,哌柏西利的作用是抑制细胞周期蛋白相关激酶 CDK4/6 的活性,进而阻止癌细胞进入 S 期 DNA 合成阶段,从而抑制癌细胞的增殖。

哌柏西利适用于 ER+、HER2- 的晚期或转移性乳腺癌患者,在化疗治疗失败或无法接受化疗的情况下,可作为单药或联合其他治疗方案使用。

哌柏西利的用药注意事项及副作用也需要重视。由于该药物的特殊作用机制,患者需要定期检查血常规、肝功能和心电图等指标,及时监测肝损伤、心脏不适等不良反应。此外,哌柏西利也不适用于孕产妇、哺乳期妇女及有严重肝、肾功能不良的患者。

哌柏西利的研发历程也充满着荣誉与挑战。最早的研究于 2005 年开始,一直到 2015 年,哌柏西利才获得 FDA 批准。在这十年的研究中,哌柏西利曾因临床试验未达到预期目标而面临被拒绝上市的风险。但科学家们始终坚持不懈,克服重重困难,终于成功地开发出这种突破性的抗癌药物。

哌柏西利的上市对于乳腺癌患者来说,意味着一种全新的治疗选择。虽然该药物并非万能的“灵丹妙药”,但它的出现将为更多的患者带来新的希望和机会。毫无疑问,哌柏西利的研发与上市,代表着现代医学科技的巨大进步和成就。期待未来会有更多的创新药物能够为患者带来实实在在的好处。

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2023-05-22 12:43:58 更新
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