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摘要:拉罗替尼(Larotrectinib)成为肿瘤治疗的新希望,最新消息透露,该药物已获得FDA全面批准,标志着它将在未来为肿瘤患者开启全新治疗模式。拉罗替尼是全球首个针对NTRK基因突变的靶向抑制剂,可广泛适用于肿瘤的治疗,
拉罗替尼(Larotrectinib)成为肿瘤治疗的新希望,最新消息透露,该药物已获得FDA全面批准,标志着它将在未来为肿瘤患者开启全新治疗模式。拉罗替尼是全球首个针对NTRK基因突变的靶向抑制剂,可广泛适用于肿瘤的治疗,目前已经向全球多个国家提交上市申请。
拉罗替尼即TRK抑制剂,特别针对携带NTRK突变的癌细胞进行分子靶向抑制。NTRK基因突变在多种癌症中出现,在某些肿瘤类型中,被检测到NTRK基因突变的患者比例超过90%。此类突变可引起肿瘤细胞的过度生长和扩散,因此,可以通过针对NTRK基因突变的治疗方法来治疗这类癌症。
NTRK基因突变在很多类型的恶性肿瘤中都存在,包括儿童和成人患者。拉罗替尼就是在这个背景下出现,并且在3个早期的临床试验中取得了良好的疗效。据悉,治疗那些携带NTRK基因的癌症患者的药物已经突破1百亿美元的市场规模,因此,拉罗替尼无疑是很受欢迎的抗肿瘤药物。
此次拉罗替尼获得FDA全面批准,是因为早期的临床试验取得了非常显著的结果。在2019年一项发表在NEJM上的多中心、开放标签的I/II期临床试验中,拉罗替尼获得了75%的有效率和93%的无进展生存期,其中包括了17种不同类型的实体瘤。
此外,拉罗替尼还在欧洲、加拿大、日本等全球多个地区提交了上市申请,预计在不久的将来会获得批准。
总的来说,拉罗替尼的获批是肿瘤治疗的重要里程碑。它是目前唯一的针对NTRK基因突变的靶向抑制剂,并且在多个临床试验中展现出非常显著的疗效。对于那些患有不同类型肿瘤,并且携带有NTRK基因突变的患者来说,拉罗替尼不仅能够提供更好的治疗效果,而且还能为缓解这些患者的痛苦和延长生存期带来新的希望。同时,拉罗替尼的开发和获批,也为肿瘤治疗领域的研究、发展和应用提供了新的思路和方向。我们相信,在未来的时间里,通过拉罗替尼这一切手段的运用,必将为肿瘤治疗的改善和癌症患者的康复带来新的机遇和发展。
胶囊剂
孟加拉耀品国际
治疗TRK融合阳性实体瘤,中位治疗持续时间35.2个月
胶囊剂
孟加拉珠峰制药
治疗TRK融合阳性实体瘤,中位治疗持续时间显著延长
胶囊剂
德国拜耳
治疗TRK融合阳性实体瘤,中位治疗持续时间显著延长
胶囊剂
老挝东盟制药
治疗TRK融合阳性实体瘤,中位治疗持续时间显著延长
片剂
老挝卢修斯制药
拉罗替尼是广谱抗癌药物,对很多不同肿瘤都有效。可有效治疗的类型:肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤、胃肠癌、结肠癌、软组织肉瘤、唾液腺、婴儿纤维肉瘤、阑尾癌、乳腺癌、胆管癌、胰腺癌等17种肿瘤。
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