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司利弗明国内上市了吗

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董兴

高级医学编辑 药学专业

摘要：司利弗明是一种CAR-T细胞疗法，可用于治疗淋巴细胞白血病和已经接受其他治疗但疗效不佳的非霍奇金淋巴瘤。该疗法是人体细胞基因工程技术的应用，通过改变患者自身免疫系统的T细胞，从而产生特定的治疗作用。由于其革

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2023-05-20 17:37:02 发布
  • 司利弗明

    司利弗明

    用于急性淋巴白血病，侵袭性B细胞淋巴瘤临床缓解较高

    瑞士诺华制药

司利弗明是一种CAR-T细胞疗法，可用于治疗淋巴细胞白血病和已经接受其他治疗但疗效不佳的非霍奇金淋巴瘤。该疗法是人体细胞基因工程技术的应用，通过改变患者自身免疫系统的T细胞，从而产生特定的治疗作用。由于其革命性的疗效，司利弗明被誉为CAR-T细胞疗法的始祖。

在2017年，司利弗明被美国FDA批准上市，并在欧洲获得了CE认证，这是CAR-T细胞疗法历史上的一次巨大突破。但是，司利弗明在国内还没有获得上市认证，这也一直是广大患者们关注的焦点。

尽管在国内正在进行临床试验，但目前还没有确定的日期可以预测司利弗明能否顺利在中国上市。与美国和欧洲相比，国内新药上市的审批时间通常更加漫长和繁琐。这主要是因为在国内必须进行严格的药品质量、安全和有效性测试，以确保新药在中国患者中的可靠性和实用性。

此外，人体细胞基因工程技术属于新兴技术领域，国内还没有完善的法律法规，因此尚未明确管理机构的职责和审批程序。这也使得CAR-T细胞疗法上市的程序显得非常复杂和繁琐。

虽然司利弗明在国内还没有获得上市，但患者们仍然有其他选择。目前国内已经有一些CAR-T细胞疗法已经获批上市，例如明瑞达蒂维，可以用于治疗急性淋巴细胞白血病和非霍奇金淋巴瘤。虽然这些CAR-T细胞疗法的成本相对较高，但已经为许多需要治疗的患者带来了希望。

总之，司利弗明在国内目前仍然未获批上市，但国内CAR-T细胞疗法领域正在不断发展壮大。希望未来国家能够积极出台相应的管理制度，加速CAR-T细胞疗法在国内的临床应用和上市进程，从而为中国的患者提供更多更好的治疗选择。

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2023-05-20 17:37:02 更新

  • 司利弗明基本信息

    司利弗明
    • 剂型：

      注射剂

    • 厂家：

      瑞士诺华制药

    • 适应症：

      用于急性淋巴白血病，侵袭性B细胞淋巴瘤临床缓解较高

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