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印度司利弗明合成

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董兴

高级医学编辑 药学专业

摘要：印度司利弗明合成 司利弗明，又称 CTL019，是一种基因治疗药物，可以用于治疗白血病和淋巴瘤等恶性肿瘤。它是由第一家获得CAR-T细胞治疗服用批准的制药公司诺华制药公司研发。2017年，美国食品和药物管理局（FD

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2023-05-20 17:31:18 发布
  • 司利弗明

    司利弗明

    用于急性淋巴白血病，侵袭性B细胞淋巴瘤临床缓解较高

    瑞士诺华制药

印度司利弗明合成

司利弗明，又称 CTL019，是一种基因治疗药物，可以用于治疗白血病和淋巴瘤等恶性肿瘤。它是由第一家获得CAR-T细胞治疗服用批准的制药公司诺华制药公司研发。2017年，美国食品和药物管理局（FDA）批准了司利弗明治疗脱落性B细胞淋巴瘤（DLBCL）和小儿急性淋巴细胞白血病（ALL）。

　　司利弗明是一种人工合成的T细胞，取材于患者自身的免疫细胞，经过基因重组后重塑为能够识别并攻击肿瘤细胞的细胞。该种药物是一种个性化治疗方法，每个患者的治疗方式都不相同。

　　然而，司利弗明的研发过程十分昂贵复杂。2017年诺华制药公司宣布，治疗一名白血病患者所需的单次治疗费用达到475000美元。因此，许多患者和医生呼吁寻找更加经济实惠且高效的治疗方案。

　　为此，印度两家制药公司——Signa Biopharmaceuticals Inc和Lumis Biotech——联手推出了一种更加经济快捷的司利弗明合成方法。他们采用了Pichia pastoris这种酵母菌作为基础材料，经过多个步骤进行基因工程，最终得到了司利弗明。

这种生产方法相较于传统的细胞培养方法具有很多优势。首先，使用酵母菌可以极大地提高产量，大幅缩短生产周期。其次，使用这种方法生产的药物规模非常小，可以随时根据需要进行生产和包装。第三，这种方法成本低廉，对于那些贫困地区的患者来说，能够有效地降低治疗费用。

　　Lumis Biotech公司的首席科学官Sanjeev Khosla表示，“我们的目标是募集1000万美元的财务支持，以确保我们能够推动该产品的研发，并支持临床试验的开展。该产品已经受到了许多投资者的关注，在推进商业化方面可能会有所帮助。”

　　目前，印度司利弗明合成方法已经获得印度药品管理局的批准，接下来将进行流程优化和质量评估等工作。由于生产成本低廉，这种技术有望使更多的患者获取CAR-T细胞治疗，缓解了当前治疗期望低、费用高的情况。

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2023-05-20 17:31:18 更新

  • 司利弗明基本信息

    司利弗明
    • 剂型：

      注射剂

    • 厂家：

      瑞士诺华制药

    • 适应症：

      用于急性淋巴白血病，侵袭性B细胞淋巴瘤临床缓解较高

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