司利弗明合成

董兴

高级医学编辑药学专业

摘要：司利弗明(Tisagenlecleucel)是一种细胞治疗产品，由诺华制药公司生产，被FDA批准用于治疗一种罕见和危险的血液癌症B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)。司利弗明也是目前唯一被FDA批准并可以用于临床治疗的CAR-T细胞治疗?

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2023-05-20 17:09:01 发布

司利弗明(Tisagenlecleucel)是一种细胞治疗产品，由诺华制药公司生产，被FDA批准用于治疗一种罕见和危险的血液癌症B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)。司利弗明也是目前唯一被FDA批准并可以用于临床治疗的CAR-T细胞治疗药物。这一突破性的技术代表了一种崭新的治疗选择，可有效治疗一些传统疗法难以治愈的癌症患者。

司利弗明获得准许用于治疗ALL的决定基于一项针对88名ALL患者的2期实验的结果。在这项实验中，其中63人的病情得到了很好的缓解。对接受CAR-T治疗的患者的跟踪观察长达最长4年，表明该疗法具有持久的疗效，该疗法使其享有了美国管制食品和药品管理局(FDA)给予紧急批准的资格。

司利弗明的疗效，取决于收集患者一些T细胞，将其改造成一种名为CAR-T的全新癌症疗法，最后把这些特殊的细胞注入患者体内。CAR-T细胞治疗的基本原理是，靶向一种表面受体蛋白(抗原)的CAR蛋白在T细胞表面的扩展，使之成为自然免疫系统的扩展。改造后细胞具有对癌症细胞的高度选择性，进而引导免疫系统自我修复和对抗癌症。

该治疗方法的具体过程如下：首先，医生会从患者的血液中提取T细胞，然后将其送往实验室，在那里，这些细胞通过使用一种向量的病毒文件传输到CAR的基因，将其重新编程使之可以识别和杀死癌细胞的检测器。停留在实验室的细胞的数量取决于患者是否适合接受CAR-T治疗。

经过处理后，这些受过改造的CAR-T细胞，再注射回患者的体内。进入人体内的CAR-T细胞按照特定的指令展开行动，寻找目标癌细胞。患者的癌细胞在检测到这些细胞时，会被迅速和有效地消灭。

然而，由于CAR-T细胞会攻击患者其他正常组织细胞，使用CAR-T疗法时，患者需要接受多次严密监测，以确定治疗是否成功，同时还需要接受支持性治疗。

虽然CAR-T细胞治疗还处于其早期阶段，但是，该技术表明在许多不同的血液癌症和实体肿瘤中，还有许多潜在的应用。通过改造患者的免疫系统，可以帮助我们克服传统搜索筛选治疗方法的限制，从而克服对癌细胞的攻击。

总之，虽然还需进一步的研究和实验，但是，CAR-T细胞治疗技术具有非常明显的治疗潜力，尤其在治疗一些传统疗法无效的罕见和危险的血液癌症和实体肿瘤方面。司利弗明的批准是一个有望打破传统癌症治疗的闪光时刻，使癌症患者获得更有效和可持续的治疗方案。