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摘要:司利弗明(Tisagenlecleucel)是一种个性化药物,可以治疗淋巴细胞癌(一种白血病)。这种药物是由诺华(Novartis)公司研发的,于2017年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准,成为第一个被批准用于治疗某种类型癌症的C
司利弗明(Tisagenlecleucel)是一种个性化药物,可以治疗淋巴细胞癌(一种白血病)。这种药物是由诺华(Novartis)公司研发的,于2017年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准,成为第一个被批准用于治疗某种类型癌症的CAR-T细胞疗法。
CAR-T细胞疗法是一种革命性的治疗方法,根据病人的个体差异为其制备特定的CAR-T细胞,以消灭体内的癌细胞。CAR-T细胞是一种经过人工改造的T细胞,拥有目标识别能力。这意味着,一旦被注射进人体,CAR-T细胞就能够识别癌细胞,精准地攻击并摧毁它们。
作为一种CAR-T细胞疗法,司利弗明的主要作用就是治疗患有B细胞急性淋巴细胞癌(B-ALL)和复发难治性B细胞淋巴瘤(DLBCL)的成年和儿童患者。这种药物的首次应用是针对B-ALL,这是一种严重的儿童癌症,通常需要经过化疗和干细胞移植等多个治疗步骤才能实现完全治愈。
在使用司利弗明剂量治疗之前,医生需要提取患者的血液,将T细胞通过激活和扩增技术扩大数量,并对其进行基因改造。这些改造使得T细胞拥有了激活的抗原受体,并能够识别特定的癌细胞,例如CD19阳性B细胞。之后,这些CAR-T细胞被重新输回患者的体内,开始攻击癌细胞。
据悉,司利弗明在临床试验中表现出了极为显著的治疗效果。在一项包括63名患者的B-ALL试验中,77%的患者完全实现了缓解,而在一项包括28名患者的DLBCL试验中,54%的患者实现了缓解。这些结果是非常令人鼓舞的,并为该疗法提供了广泛应用的可能性。
但是,除了治疗效果之外,司利弗明也存在着一定的风险。CAR-T细胞治疗可能引发严重的副作用,并可能导致生命威胁。例如,该疗法可能引发类似过敏反应的细胞因子释放综合症,这是一种严重的副作用,可导致传统医疗手段难以应对的高热、低血压和氧气不足等症状。
另外, CAR-T细胞治疗还可能导致其他常见的副作用,例如血栓血栓性血小板减少症,这是一种可能会影响血液凝固的疾病,以及感染等问题。因此,接受CAR-T细胞治疗的患者需要在治疗过程中密切关注,并在存在任何疑问或疑虑的情况下及时寻求医疗帮助。
总体而言,司利弗明已被证明是一种极具前景的CAR-T细胞疗法,其疗效在临床试验中得到了充分验证。虽然该疗法存在着一定的风险,但随着技术的进步和临床实践的深入,未来将为越来越多的患者提供切实可行的治疗方案。
注射剂
瑞士诺华制药
用于急性淋巴白血病,侵袭性B细胞淋巴瘤临床缓解较高
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