司利弗明印度说明书

董兴

高级医学编辑药学专业

摘要：近年来，由于白血病、淋巴瘤等血液肿瘤的发病率越来越高，治疗这些疾病的药物也成为了医学界的研究热点。其中一款最近备受关注的新药就是叫做司利弗明（Tisagenlecleucel）的药物，它被认为是继靶向抗体疗法之后，癌

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2023-05-20 17:02:05 发布

近年来，由于白血病、淋巴瘤等血液肿瘤的发病率越来越高，治疗这些疾病的药物也成为了医学界的研究热点。其中一款最近备受关注的新药就是叫做司利弗明（Tisagenlecleucel）的药物，它被认为是继靶向抗体疗法之后，癌症治疗领域的一大创新成果。

“Tisagenlecleucel”从字面上来看，可能比较难发音，但简单理解一下这个名字还是很容易的。其中，“Tisagenlecleucel”是由三个部分组成的：第一个部分的“Tisagen”源于这种药物的品牌名“Kymriah”，而 “lecleucel”代表了这种药物的作用机制，“leucel”是指淋巴细胞，而作为“~c”结尾的“le”的意思是这种药物是一种通过改造细胞的基因来达到治疗效果的新型基因工程药物。

具体来说，司利弗明的作用是治疗特定类型的白血病和淋巴瘤，也就是指B细胞急性淋巴细胞白血病（B-ALL）和弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）。这种药物是由诺华制药公司开发的，其治疗原理是在体外提取病人的血液中的淋巴细胞，然后通过一系列基因工程技术，将这些细胞的受体基因改造为可以识别并攻击这些癌细胞的受体，最后将改造过的细胞重新回输到病人体内。因此，司利弗明也被称作“CAR-T细胞疗法”，全称是“嵌合抗原受体T细胞疗法”（Chimeric Antigen Receptor-T Cell Therapy）。

有关这项技术的研究和开发已经历了将近三十年的时间，而且在很长一段时间里都被认为是一项苦心孤诣的探索。但这个方法的革命性在于它可以为那些传统药物治疗无效的患者提供一种新的希望。早在去年，美国食品和药物管理局（FDA）就已经批准了这种新型药物上市销售，并且快速地成为了当时美国最昂贵的药物之一，价格高达475000美元/疗程。不过最近据可靠消息透露，这种药物已经开始在国内试销，只是价格是否能够得到更大程度地降低，目前还没有确切的消息。

至于这种新型药物的优势，除了治疗效果更明显、副作用更少的基本特点外，它还能够为癌症患者提供一种更为个体化的治疗方案，大大提高了患者的生存期和生活质量。当然，科技进步从来都不是一帆风顺的，眼下使用CAR-T细胞疗法还面临着诸多挑战。其中最主要的问题包括：复发率高、临床治疗的成功率波动大等等。

尽管还存在许多需要解决的问题和疑虑，但从司利弗明这种新型药物所蕴藏的巨大潜力来看，我们相信它会成为未来治疗白血病和淋巴瘤等癌症疾病的一种重要手段，改善无数癌症患者的生活质量和生存期。