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阿仑单抗仿制药

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董兴

高级医学编辑 药学专业

摘要:阿仑单抗是一种用于治疗慢性CLL的生物制剂。目前它已经获得了独家专利,并由公司Genzyme制造和销售。该药物的诞生源于抗体工程技术,经过基因重组和重组DNA技术来生产。阿仑单抗作用于白细胞表面的一个CD52抗原位点?

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2023-05-20 11:56:44 发布

阿仑单抗是一种用于治疗慢性CLL的生物制剂。目前它已经获得了独家专利,并由公司Genzyme制造和销售。该药物的诞生源于抗体工程技术,经过基因重组和重组DNA技术来生产。阿仑单抗作用于白细胞表面的一个CD52抗原位点,能够使得白细胞减少,从而抑制癌病复发,提高患者的生活质量。

然而,由于阿仑单抗的专利权属于Genzyme,进而推高了该品种的价格,导致一些患者难以购买。在这种情况下,仿制药就成为了一种更具经济性的替代品。仿制药与其原制药品在成分和剂量等方面是完全一致的,因此在临床上也具有同样的功效和安全性。

近年来,随着仿制技术的不断成熟和发展,越来越多的制药厂商已经开始开发和生产阿仑单抗仿制药,并纷纷获得了相关政府机构的批准。这些仿制药的生产价格远低于Genzyme公司的阿仑单抗,从而使得更多的患者能够负担得起这种抗癌药物。

然而,一些人担心的是是否质量和安全问题。多年以来,国家药品监督管理局一直加强了对仿制药的严格监管,要求制药厂商必须严格遵守药品生产规范和工艺流程,确保仿制药的质量和安全性与原制药品相同。因此,大多数阿仑单抗仿制药具有与原制药品相同的品质和功效,并且除了价格不同之外,与神经毒性和过去的不良反应所造成的风险相同。

总之,阿仑单抗仿制药在中国市场发展前景广阔,其具有与原制药品相同的品质和功效,价格便宜且逐渐得到政府机构的认可。因此,人们可以放心地购买这些仿制药来治疗慢性CLL,帮助患者重返正常的生活。

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2023-05-20 11:56:44 更新
  • 阿仑单抗基本信息

    阿仑单抗
    • 剂型:

      冻干粉

    • 厂家:

      法国赛诺菲

    • 适应症:

      CD52特异性单克隆抗体,治疗白血病和多发性硬化症

  • 阿仑单抗 Alemtuzumab Lemtrada基本信息

    阿仑单抗 Alemtuzumab Lemtrada
    • 剂型:

      注射液

    • 厂家:

      法国赛诺菲

    • 适应症:

      适用为有多发性硬化症(MS)复发型患者的治疗

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