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阿仑单抗合成

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董兴

高级医学编辑 药学专业

摘要:阿仑单抗(Alemtuzumab)是一种人工合成的单克隆抗体,是目前治疗B细胞慢性淋巴细胞白血病和多发性硬化症的一线药物之一。其制备方法是将由触发B细胞分化所需的CD52表面抗原提取出来,然后通过免疫制备出抗CD52的单克?

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2023-05-20 11:23:42 发布

阿仑单抗(Alemtuzumab)是一种人工合成的单克隆抗体,是目前治疗B细胞慢性淋巴细胞白血病和多发性硬化症的一线药物之一。其制备方法是将由触发B细胞分化所需的CD52表面抗原提取出来,然后通过免疫制备出抗CD52的单克隆抗体,并使用人工合成技术合成出该抗体。

阿仑单抗的合成方法可分为两步骤,首先是通过细胞培养或动物体内培养抗原,即CD52表面抗原,提取出纯化的抗原后进行抗体的免疫制备。免疫制备一般采用四足动物如小鼠或兔子,首先将纯化的抗原注入实验动物体内,使其产生该抗原对应的特异性抗体。然后通过分离和纯化方法,获得单克隆抗体。

在得到抗原特异性的单克隆抗体后,就需要进行后续的人工合成,以获得稳定高效的药物。人工合成的方法主要有两种:一种是基于细菌发酵的人工合成,一种是基于化学合成的人工合成。目前,基于细菌发酵的人工合成方法是较为常用的方法。通过将抗CD52单克隆抗体的基因序列插入到大肠杆菌(E.coli)中,并添加一些合适的诱导物,大肠杆菌就会表达出高效稳定的抗CD52单克隆抗体。而对于基于化学合成的人工合成方法,其通过有机合成技术,将单克隆抗体的各个部分连接在一起,最终获得完整的抗体。

阿仑单抗在治疗B细胞慢性淋巴细胞白血病和多发性硬化症中已经被广泛应用,并取得了显著的临床疗效。阿仑单抗的作用机制是通过与目标细胞上的CD52抗原结合,抑制并消灭CD52抗原阳性的细胞。同时,阿仑单抗还具有抑制自身免疫系统的作用,因此也被用于自身免疫性疾病的治疗。此外,阿仑单抗还可以改善移植异体造血干细胞移植治疗的临床效果,对于维持患者移植后的免疫系统功能非常有帮助。

尽管阿仑单抗合成技术非常先进且成本较低,但它仍然需要一定的安全性、有效性和质量监控。为此,生产工艺的标准化与规范化非常重要,能够确保药品的质量稳定性以及临床疗效的可靠性。同时,制药厂商也需要遵循相关法规,包括药品质量管理,药品正式上市之前需要进行严格的临床研究,并在监管机构的严格监管下生产和销售药品。

总之,阿仑单抗是一种人工合成的单克隆抗体,其合成方法主要包括抗原提取、免疫制备和人工合成。阿仑单抗已经成为治疗B细胞慢性淋巴细胞白血病和多发性硬化症的重要药物,在治疗中发挥着至关重要的作用。

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2023-05-20 11:23:42 更新
  • 阿仑单抗基本信息

    阿仑单抗
    • 剂型:

      冻干粉

    • 厂家:

      法国赛诺菲

    • 适应症:

      CD52特异性单克隆抗体,治疗白血病和多发性硬化症

  • 阿仑单抗 Alemtuzumab Lemtrada基本信息

    阿仑单抗 Alemtuzumab Lemtrada
    • 剂型:

      注射液

    • 厂家:

      法国赛诺菲

    • 适应症:

      适用为有多发性硬化症(MS)复发型患者的治疗

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