高级医学编辑,药理学硕士
摘要:托莫西汀(Atomoxetine)择思达在国内上市了吗,托莫西汀(Atomoxetine)于2002年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,2023年8月31日中国药品监督管理局批准上市。
托莫西汀(Atomoxetine)择思达在国内上市了吗,托莫西汀(Atomoxetine)于2002年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,2023年8月31日中国药品监督管理局批准上市。
托莫西汀(Atomoxetine)择思达是一种用于治疗儿童和青少年注意缺陷/多动障碍(ADHD)的药物。它能够通过增加神经递质诺尔肾上腺素在大脑中的浓度来调节注意力与行为控制。近年来,随着ADHD的诊断和认知水平的提高,在国际市场上,托莫西汀已被广泛应用于儿童和青少年的治疗中。那么,托莫西汀(Atomoxetine)择思达目前是否已经在国内上市了呢?让我们来探讨一下。
1. 国内药物审批流程简述
在国内,药物上市需要经历一系列的严格审批流程。首先,药物研发单位需要进行临床试验,以评估其安全性和有效性。随后,将试验结果提交给国家药监部门,进行申请审批。审批包括药物注册申请、药理学、毒理学、药代动力学和临床试验结果的评估等环节。最后,如果通过审批并获得批准,药物才能在国内市场上合法销售和使用。
2. 托莫西汀在国内的研究和临床应用
近年来,国内对于托莫西汀的的研究和临床应用也逐渐增多。许多专业医疗机构和研究机构对其进行了实验室和临床研究,探索其在国内儿童和青少年的ADHD治疗中的效果。这些研究结果表明托莫西汀具有一定的疗效,并且安全性良好,可作为ADHD治疗的一种选择。
3. 托莫西汀的国内上市情况
截至目前,关于托莫西汀(Atomoxetine)择思达在国内上市的具体信息并不明确。根据目前的了解,尚未有公开的报道表明托莫西汀已经获得国内的上市批准。由于药物审批过程的复杂性和耗时性,上市时间可能会有一定的延迟。这并不排除将来托莫西汀在国内上市的可能性。
4. 未来的展望
随着ADHD的认知度的提高和患者需求的增加,托莫西汀(Atomoxetine)择思达在国内市场上的潜力是不可忽视的。希望相关部门能够尽快完成审批程序,确保安全有效的药物能够更快地供应给需要的患者。同时,医疗专业人士也应密切关注相关政策和最新研究,为儿童和青少年提供更好的治疗选择。
目前关于托莫西汀(Atomoxetine)择思达在国内的上市情况尚未明确。随着国内对ADHD认知的增加和治疗需求的日益凸显,我们可以期待将来托莫西汀在国内市场上的推出,以满足广大儿童和青少年的治疗需求。
片剂
印度Intas
儿童和青少年注意缺陷/多动障碍,单次给药作用24小时
治疗各型抑郁症、缓解慢性疼痛、小儿遗尿症、儿童多动症。
美国迈兰
利他能 methylphenidate Ritalin LA
用于过动儿症候群,发作性嗜睡症
美国杨森
用于治疗中至重度多动腿综合症(RLS)
英国葛兰素史克
右哌醋甲酯 Dexmethylphenidate Concerta
用于6岁以上患者的注意缺陷障碍
美国杨森
阿德拉 Extended-Release AdderallXR
用于治疗注意缺陷多动障碍(ADHD)和嗜睡症
美国Shire
儿童和青少年注意缺陷/多动障碍,单次给药作用24小时
印度Intas
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