达雷妥尤单抗(Daratumumab)达雷木单抗国内有没有上市

吕锦辉

高级医学编辑，药理学硕士

摘要：达雷妥尤单抗(Daratumumab)达雷木单抗国内有没有上市,达雷妥尤单抗(Daratumumab)于2015年11月16日在美国上市。中国上市时间是2019年。

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2024-02-10 15:47:37 发布

达雷妥尤单抗(Daratumumab)达雷木单抗国内有没有上市,达雷妥尤单抗(Daratumumab)于2015年11月16日在美国上市。中国上市时间是2019年。

达雷妥尤单抗（Daratumumab）在多发性骨髓瘤治疗领域引起了广泛的关注。目前还需要确定它在国内是否已经上市，以提供更多患者获得这种前沿治疗药物的机会。

1. 国内达雷妥尤单抗的临床研究进展

达雷妥尤单抗是一种被广泛研究用于治疗多发性骨髓瘤的嵌合型单克隆抗体。它通过特异性地靶向CD38抗原，与多发性骨髓瘤细胞表面的CD38蛋白结合，并通过多种机制杀灭这些恶性细胞。在国内，针对达雷妥尤单抗的临床试验正在进行中，以评估其安全性和有效性。这些试验的进行是为了确定该药物在中国患者中的疗效，并取得了一些鼓舞人心的结果。

2. 国内达雷妥尤单抗的上市进程

截至当前时间（2023年12月），国内达雷妥尤单抗尚未获得正式的上市批准。在中国，药物的上市需要经过严格的监管程序，包括临床试验数据的审核和政府部门的批准。虽然该药物在国际市场上已获批，但在国内的上市进程要考虑到中国的药物监管政策和程序，因此尚未正式上市。

3. 患者和医生的期望与需求

达雷妥尤单抗作为一种创新的治疗药物，被广泛认为在改善多发性骨髓瘤患者的生存率和生活质量方面具有潜力。许多患者和医生都希望能够尽早获得这种治疗药物，并在临床实践中应用。随着临床研究的进展和监管机构的审查，我们可以期待达雷妥尤单抗在中国市场上的正式上市，以满足患者的需求。

总体而言，达雷妥尤单抗作为一种新型治疗多发性骨髓瘤的药物，国内上市的进程还在进行中。尽管在其他国家和地区，达雷妥尤单抗已经被批准并广泛应用，但中国的监管政策和程序导致了上市进程的延迟。我们希望未来能看到达雷妥尤单抗在国内的成功上市，从而为多发性骨髓瘤患者提供更多的治疗选择和希望。