依那西普(Etanercept)恩利是什么时候上市的

吕锦辉

高级医学编辑，药理学硕士

摘要：依那西普(Etanercept)恩利是什么时候上市的,依那西普(Etanercept)于2002年11月2日美国批准上市，2017年中国批准上市。

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2024-02-07 15:06:27 发布

依那西普(Etanercept)恩利是什么时候上市的,依那西普(Etanercept)于2002年11月2日美国批准上市，2017年中国批准上市。

依那西普（Etanercept）恩利是一种全球新型的全人源TNF（肿瘤坏死因子）拮抗剂。它被广泛应用于治疗类风湿性关节炎（rheumatoid arthritis）等炎症性疾病，以及强直性脊柱炎（ankylosing spondylitis）等相关症状。下面将详细介绍依那西普（Etanercept）恩利的上市时间和相关信息。

1. 依那西普（Etanercept）恩利的上市历史

依那西普（Etanercept）恩利首次获得FDA（美国食品药品监督管理局）的批准上市是在2002年。此后，它也得到了其他全球多个国家和地区的监管机构的认可，并逐渐成为世界范围内治疗类风湿性关节炎等疾病的重要药物之一。

2. 适应症范围

依那西普（Etanercept）恩利主要用于治疗类风湿性关节炎、强直性脊柱炎及其他与TNF过度活跃相关的自身免疫疾病。类风湿性关节炎是一种常见、炎症性的关节疾病，严重影响患者的生活质量。而强直性脊柱炎则是一种慢性炎症性疼痛，主要累及脊柱和骨盆区域，导致脊柱僵硬和疼痛。

3. 工作原理和疗效机制

依那西普（Etanercept）恩利是一种可溶性TNF受体，它通过结合和中和体内过剩的TNF，阻断了TNF与其受体的结合，从而抑制了炎症反应的发生。这一机制使得依那西普（Etanercept）恩利在治疗炎症性疾病方面具有显著的疗效。

4. 安全性和副作用

依那西普（Etanercept）恩利作为一种重要的生物制剂，虽然在临床上证明其疗效良好，但也存在一些安全性和副作用的考虑。常见的不良反应包括注射部位的红肿、发热、头痛、恶心等，但这些反应通常都是轻度和可控的。相对较严重的副作用如感染和过敏反应等相对较少见，一般需要根据患者的具体情况进行监测和管理。

综上所述，依那西普（Etanercept）恩利作为首款新型全人源TNF拮抗剂，作用在于中和体内多余的TNF，从而有效抑制炎症反应。自2002年首次获准上市以来，依那西普（Etanercept）恩利在全球范围内被广泛应用于治疗类风湿性关节炎等疾病。患者在使用过程中应密切关注副作用，并与医生密切合作，以便更好地管理疾病并确保安全性。