高级医学编辑,临床医学硕士
摘要:维拉苷酶(velaglucerase alfa)的成份、性状及规格,维拉苷酶(velaglucerase alfa)是一种基因激活的人重组葡糖脑苷脂酶,其活性成分是维拉苷酶α。维拉苷酶α是通过DNA重组技术在HT-1080人成纤维细胞系中产生的,具有与天然人类葡萄糖脑苷脂酶相同的氨基酸序列。维拉苷酶(velaglucerasealfa)的辅料包括蔗糖、枸橼酸钠、枸橼酸和聚山梨酯20。
维拉苷酶(velaglucerase alfa)的成份、性状及规格,维拉苷酶(velaglucerase alfa)是一种基因激活的人重组葡糖脑苷脂酶,其活性成分是维拉苷酶α。维拉苷酶α是通过DNA重组技术在HT-1080人成纤维细胞系中产生的,具有与天然人类葡萄糖脑苷脂酶相同的氨基酸序列。维拉苷酶(velaglucerasealfa)的辅料包括蔗糖、枸橼酸钠、枸橼酸和聚山梨酯20。
维拉苷酶(velaglucerase alfa) 是一种用于治疗戈谢病(Gaucher disease)的药物。本文将对维拉苷酶的成份、性状及规格进行详细介绍。
1. 成份
维拉苷酶(velaglucerase alfa) 是一种重组的酶替代疗法,具有与人体自身产生的戈谢酶(glucocerebrosidase)相似的功能。它的成份主要包括以下成分:
酶活性物质:维拉苷酶是通过基因工程技术制备的人源酶,其结构和功能与戈谢酶相似。这种酶能够催化分解体内异常积累的葡糖脑苷(glucocerebroside),从而减少该物质在组织器官中的堆积。
辅助材料:制剂中可能还包含一些辅助材料,例如缓冲剂、稳定剂和保护剂,以确保药物的稳定性和有效性。
2. 性状
维拉苷酶(velaglucerase alfa) 的性状如下:
外观:维拉苷酶通常以无色或淡黄色的粉末形式存在。
溶解性:维拉苷酶在适当的溶液中具有良好的溶解性。
包装:维拉苷酶常以单次使用的注射剂形式提供,每次剂量通常根据患者的具体情况进行调整。
3. 规格
维拉苷酶(velaglucerase alfa) 的规格取决于具体的制剂和剂量。一般情况下,维拉苷酶的规格可能包括以下方面:
酶活性单位:药物的规格通常以酶活性单位表示,表示单位中所含的活性酶的量。
剂量:维拉苷酶的剂量根据患者的年龄、体重和疾病严重程度进行调整。医生会根据患者的具体情况制定适当的剂量方案。
包装规格:维拉苷酶通常以不同的包装规格供应,例如,单次使用的玻璃瓶或预填注射器。
维拉苷酶作为一种常用于戈谢病治疗的药物,其成份、性状和规格对于患者和医生是非常重要的信息。在使用该药物之前,患者应仔细阅读药品说明书,并遵循医生的建议和指导使用。如果有任何疑问或不明之处,应及时咨询医疗专业人士以获取更多信息。
注射液
美国Shire
1型高雪氏症(戈谢病)患者的长期酶替代治疗
他立苷酶α(taliglucerase alfa)Elelyso
适用于经医生诊断确诊为戈谢病,并需要酶替代治疗的患者
美国辉瑞
适用于Ⅰ类戈谢病
美国健赞Genzyme
用于确诊患有导致下列1种或多种病症的I型戈谢氏病(葡萄糖脑苷脂沉积病)的儿童及成人患者的长期酶替代疗法
法国赛诺菲
1型高雪氏症(戈谢病)患者的长期酶替代治疗
美国Shire
适用于单药治疗不适合接受酶替代疗法的轻度至中度1型高雪氏症(戈谢病)成人患者
美国杨森
用作1型戈谢病成人患者唯一的一线口服疗法
法国赛诺菲
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