什么时候能在中国买到Selumetinib（司美替尼）？

董兴

高级医学编辑药学专业

摘要：什么时候能在中国买到Selumetinib（司美替尼）？近年来，许多新的生物制剂和小分子药物不断问世，成为临床治疗领域的新星。其中，Selumetinib (中文名：司美替尼）作为一种新型的小分子治疗药物，备受广大医学界人

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2023-05-17 12:23:24 发布

什么时候能在中国买到Selumetinib（司美替尼）？

近年来，许多新的生物制剂和小分子药物不断问世，成为临床治疗领域的新星。其中，Selumetinib (中文名：司美替尼）作为一种新型的小分子治疗药物，备受广大医学界人士的关注。

Selumetinib是一种可口服的抗肿瘤药物，其作用是抑制RAS/MAPK信号通路。针对其作用机制，Selumetinib被广泛应用于癌症治疗中，尤其是在神经纤维瘤和多发性骨髓瘤的治疗方面，效果明显。

在美国和欧洲等发达国家，Selumetinib已经于2019年获得了FDA和EMA的批准，被用于治疗神经纤维瘤等疾病。但是，由于国内药品审批制度的限制，Selumetinib目前仍未在中国上市。对于那些渴望得到更好的医疗保障的病患来说，这无疑造成了不小的困扰。

自2017年以来，Selumetinib就被列入了中国的临床试验计划，并在2018年拥有了临床试验批准，已在我国进行一些小规模的临床试验研究。在这些试验中，Selumetinib的生物活性和耐受性均得到了验证，并显示了良好的临床应用前景。

据悉，现在有一些中国药企与国外厂家接触，谈判引进Selumetinib，目前处于初步探讨阶段。如果合作成功，将为中国病患开启一个新的治疗选择之路。虽然具体何时引进，仍需要临床研究和相关审批流程的认证，但这无疑是一个令人欣喜的消息。

除了引进的路径，我国在自主研发方面也取得了不少进展。据报道，南开大学的相关研究人员通过合成了一系列新型Selumetinib衍生物，对它们进行了细胞生物学活性测试和初步的血浆稳定性研究，并在中国授权专利。这些新衍生物的研究将为我国的抗癌新药开发提供新的思路和方法。

总之，Selumetinib (司美替尼)在国外已经得到广泛的应用，因其良好的药物特性和疗效，一直受到广大患者和医生的青睐。然而，限于国内的药品审批等方面的种种因素，中国的病患仍未可以享受到这种药物的治疗。希望通过相关部门的努力和国内研究人员的自主研发，尽早为中国的病患带来这种具有重要临床应用前景的治疗药物。

司美替尼的相关介绍

神经母细胞瘤

说明书

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2023-05-17 12:23:24 更新

司美替尼 Selumetinib LuciSelume基本信息
司美替尼 Selumetinib LuciSelume
- 剂型：
  胶囊剂
- 厂家：
  老挝卢修斯制药
- 适应症：
  适用于2岁及以上患有1型神经纤维瘤病(NF1)与无法手术的盆状神经纤维瘤。
司美替尼基本信息
司美替尼
- 剂型：
  胶囊剂
- 厂家：
  英国阿斯利康
- 适应症：
  1型神经纤维瘤病（NF1）与无法手术的盆状神经纤维瘤。
司美替尼 Selumetinib SEMEDX基本信息
司美替尼 Selumetinib SEMEDX
- 剂型：
  胶囊剂
- 厂家：
  老挝大熊制药
- 适应症：
  适用于2岁及以上患有1型神经纤维瘤病(NF1)与无法手术的盆状神经纤维瘤。