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培美替尼最新进展:FDA批准其治疗胆管癌

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董兴

高级医学编辑 药学专业

摘要:培美替尼最新进展:FDA批准其治疗胆管癌 近日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了培美替尼用于治疗局限性胆管癌(FGFR2阳性)。这是培美替尼在肿瘤治疗领域取得的又一项重大进展。 培美替尼是一种口服小分子抑?

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2023-05-17 10:31:52 发布

培美替尼最新进展:FDA批准其治疗胆管癌

近日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了培美替尼用于治疗局限性胆管癌(FGFR2阳性)。这是培美替尼在肿瘤治疗领域取得的又一项重大进展。

培美替尼是一种口服小分子抑制剂,主要针对Fibroblast Growth Factor Receptor (FGFR)基因突变和激活引起的肿瘤。其在治疗胆前导管、胆囊和肝外胆管癌等方面已经展现出了重要的潜力。

据相关研究数据显示,培美替尼在局限性胆管癌患者中表现出了显著的治疗效果。其中Phase 2致盲评估研究中,使用培美替尼治疗的41例患者中,总反应率为36%,包括6%的患者取得了完全缓解。此外,治疗组患者的进展生存期(PFS)为7.5个月,而接受化疗的对照组患者PFS仅为2.0个月。

当然,培美替尼治疗局限性胆管癌的有效性也伴随着一定的不良反应。其中最常见的副作用有:高磷血症、面皰、疲劳、恶心、腹泻和失眠等。不过在临床治疗中,这些不良反应多数能够通过剂量调整或暂停治疗的方式进行有效控制。

总体来说,培美替尼的FDA批准不仅推动了局限性胆管癌治疗领域的发展,也为该药物在其他癌症类型的治疗中打下了坚实的基础。希望在未来的临床研究中,培美替尼能够为更多患有肿瘤疾病的患者带来希望和康复的机会。

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2023-05-17 10:31:52 更新
  • 佩米替尼基本信息

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    • 剂型:

      片剂

    • 厂家:

      老挝大熊制药

    • 适应症:

      国内新型胆管癌靶向药,疾病控制率高

  • 培米替尼基本信息

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    • 剂型:

      片剂

    • 厂家:

      美国Incyte

    • 适应症:

      适用于胆管癌、伴有FGFR1重排的骨髓/淋巴肿瘤的患者。

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      适用于胆管癌、伴有FGFR1重排的骨髓/淋巴肿瘤的患者。

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