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英克西兰：降脂新药首次通过FDA审批

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董兴

高级医学编辑 药学专业

摘要：英克西兰：降脂新药首次通过FDA审批 近日，美国FDA正式批准了英克西兰(Inclisiran)作为一种新型降脂药物。英克西兰是一种新型RNA干扰剂，它与人体的脂质代谢相关的肝脏细胞中的低密度脂蛋白受体(LDL-R)RNA相互作用?

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2023-05-17 09:42:28 发布
  • 英克西兰

    英克西兰

    高胆固醇血症或血脂异常，降低低密度脂蛋白胆固醇

    瑞士诺华制药

英克西兰：降脂新药首次通过FDA审批

近日，美国FDA正式批准了英克西兰(Inclisiran)作为一种新型降脂药物。英克西兰是一种新型RNA干扰剂，它与人体的脂质代谢相关的肝脏细胞中的低密度脂蛋白受体(LDL-R)RNA相互作用，通过降低LDL-R的表达来促进LDL-C清除，进而降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平。

英克西兰是首个应用这一机制的降脂药，它的独特性在于，它只需要每半年注射一次即可实现长期控制胆固醇水平的目标。这使得英克西兰在降低胆固醇的效果、减少用药频率方面与其他降脂药物相比具有明显优势。

英克西兰的研究数据表明，在无严重不良反应的情况下，1个月后，英克西兰治疗组的LDL-C平均水平下降了51.6%，而安慰剂组则几乎没有变化。在12个月的长期随访期内，英克西兰治疗组的LDL-C水平平均下降了52.3%，同时也出现了服药依从性良好。

针对英克西兰这种新型降脂药物的研究已有多年，结果表明该药物具有较高的安全性和耐受性，并且对不同人群的胆固醇水平下降效果明显，不少专家认为这是心血管疾病治疗领域的一场 “革命性”突破。

随着英克西兰的获批，它将为控制高胆固醇水平、预防心血管疾病（CVD）的发生而需长期使用降脂药的患者提供更加便捷的治疗方案。 英克西兰的上市与使用也将不断完善相关降脂药物的治疗方案和体系。此外， 全球市场上的降脂药物市场预计将迎来一波新一轮的增长。

总体来看，虽然英克西兰作为心血管疾病领域的一次重大创新进展，但仍应注意定期监测患者身体情况，并在必要时与专业医生共同探讨治疗方案，确保将其用药过程控制在安全范围内，以此尽可能减少潜在风险。同时，该药物尚未在各个国家的市场上全面上市，市场表现和最终成效也需要进行长期的跟踪和评估。

不过，近年来在高胆固醇水平和心血管疾病治疗领域，新型降脂药物的涌现在全球范围内得到越来越多的重视，这将为大多数居民提供更多种的治疗选择，为全球心血管疾病防治提供更多利好。

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2023-05-17 09:42:28 更新

  • 英克西兰基本信息

    英克西兰
    • 剂型：

      注射剂

    • 厂家：

      瑞士诺华制药

    • 适应症：

      高胆固醇血症或血脂异常，降低低密度脂蛋白胆固醇

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