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马昔腾坦专利无效:药企的保护盾破裂?

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董兴

高级医学编辑 药学专业

摘要:马昔腾坦专利无效:药企的保护盾破裂? 最近,诺华制药公司(Novartis)的抗高血压药物马昔腾坦(Macitentan)在美国陷入专利无效的风波中。据悉,美国食品药品监督管理局(FDA)退回了该公司对马昔腾坦的专利保护?

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2023-05-16 17:30:21 发布

马昔腾坦专利无效:药企的保护盾破裂?

最近,诺华制药公司(Novartis)的抗高血压药物马昔腾坦(Macitentan)在美国陷入专利无效的风波中。据悉,美国食品药品监督管理局(FDA)退回了该公司对马昔腾坦的专利保护申请。这一消息无疑对诺华制药造成了重大打击,这绝非一个小问题。

马昔腾坦是一种治疗肺动脉高压的药物。对于患有此病的患者来说,它是一种生命之线。在诺华制药公司推出这种药物之后,它很快成为了临床医学中的一种重要治疗药物。虽然已经有许多其他的药物可以用来治疗肺动脉高压,但马昔腾坦对于一些患者来说,依然是他们唯一的治疗选择。因此,这种药物在高血压领域中占有重要的一席之地。

然而,就在这个蓬勃发展的市场中,专利保护的争议开始浮现。据报道,美国食品药品监督管理局退回了诺华制药对马昔腾坦专利保护的申请。虽然这并不会影响目前这种药物的销售,但如果专利保护无效,那么其他制药公司很可能会开始生产这种药物的仿制品。这将对诺华制药的经济收益带来很大的影响。

此外,这种情况对制药公司的形象构成了极大的压力。专利保护是制药公司的保护盾,在这个行业里,保护知识产权是十分重要的。一旦专利保护被剥夺,那么这个药物将被其他生产商制造仿制品,最终导致价格大幅度下降。这对诺华制药以及肺动脉高压患者来说,都是一个巨大的打击。

然而,我们也不能否认专利保护这一制度存在着某种漏洞。有些制药公司可能会使用专利保护这一东西,来防止其他公司生产同类药物。他们使用一种叫做“缝隙专利”(evergreening)的技术来保护自己的业务。缝隙专利,指的是当公司的专利快要过期时,他们会对这个专利进行修订或者添加一些细节来重新获得专利保护。这种技术被广泛用于整个制药行业。

这种技术的使用需要权衡公司利益和患者的利益。制药公司为了利润,可能会把最新的药物保护起来,让患者只能使用那些昂贵的替代品,这在某种程度上是不道德的,这也是为什么专利保护常常让公众不满的原因之一。

我们应该怎么办?药企应该非常注意专利保护的趋势,不要滥用专利保护技术,而是要把市场需求和病人的需要摆在第一位,这有利于维护公司的声誉,并获得消费者的信任。当然,同时要加强与政府的沟通,推动政府政策的完善,建立一个负责任的专利保护机制,保障患者获得最好的治疗方式,这是制药公司的最终目的。

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2023-05-16 17:30:21 更新
  • 马昔腾坦基本信息

    马昔腾坦
    • 剂型:

      片剂

    • 厂家:

      印度cipla

    • 适应症:

      肺动脉高压的内皮素受体拮抗剂,降低发病率和死亡率

  • 马昔腾坦基本信息

    马昔腾坦
    • 剂型:

      片剂

    • 厂家:

      意大利Patheon

    • 适应症:

      肺动脉高压的内皮素受体拮抗剂,降低发病率和死亡率

  • 马昔腾坦基本信息

    马昔腾坦
    • 剂型:

      片剂

    • 厂家:

      老挝东盟制药

    • 适应症:

      肺动脉高压的内皮素受体拮抗剂,降低发病率和死亡率

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