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鲁卡帕尼获得FDA适应症,创新药为卵巢癌患者带来新希望

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董兴

高级医学编辑 药学专业

摘要:鲁卡帕尼获得FDA适应症,创新药为卵巢癌患者带来新希望 近日,基因测序公司Clovis Oncology宣布,旗下PARP抑制剂鲁卡帕尼(Rucaparib)成功获得FDA批准,成为治疗卵巢癌的新选择。 鲁卡帕尼作为第二代PARP抑制剂,

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2023-05-16 14:15:42 发布

鲁卡帕尼获得FDA适应症,创新药为卵巢癌患者带来新希望

近日,基因测序公司Clovis Oncology宣布,旗下PARP抑制剂鲁卡帕尼(Rucaparib)成功获得FDA批准,成为治疗卵巢癌的新选择。

鲁卡帕尼作为第二代PARP抑制剂,不仅能够以更低的剂量抑制PARP酶,也具有更强的选择性,减少对健康细胞的损伤程度,同时能够在肿瘤细胞内激活自身的DNA修复机制,引起肿瘤细胞死亡,从而达到抑制肿瘤生长和扩散的效果。而且,与其它PARP抑制剂相比,鲁卡帕尼不像其它药物只适用于BRCA突变患者,而是适用于所有患者。这应归功于鲁卡帕尼针对不同PARP蛋白的高度选择性。

经过3个多月的快速审批,FDA批准鲁卡帕尼作为卵巢癌患者一线维护治疗的新选择,适用于治疗进展性卵巢癌、卵巢绒癌和原发性腹腔癌,使这些患者有了一种更好的治疗选择。

基于Clovis Oncology公司在2016年的一项研究CLOVARIA研究:Phase III ARIEL3试验的结果,该试验涉及包括拥有BRCA突变和非BRCA突变患者的全球1,372例晚期卵巢癌患者,表明鲁卡帕尼在治疗进展性卵巢癌患者方面表现出了显著的疗效,并且除了对BRCA突变患者有明显疗效外,对BRCA突变负性患者也有类似的疗效,降低了危险增高性卵巢癌患者死亡风险40%。

此外,鲁卡帕尼最常见的副作用包括恶心、贫血和疲劳等,但都属于可控制类别,大多数患者能够耐受住药物。

鲁卡帕尼的获批,也代表着PARP抑制剂治疗进展性卵巢癌的一个进步。值得注意的是,肿瘤的发生和发展是一个多基因遗传和环境协同作用的复杂过程,从遗传学出发去攻击肿瘤显然是一个更为精准和治疗效果更佳的策略,而PARP抑制剂作为基因靶向药物之一,则成为战胜卵巢癌的有力武器之一。

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2023-05-16 14:15:42 更新
  • 卢卡帕利基本信息

    卢卡帕利
    • 剂型:

      片剂

    • 厂家:

      美国辉瑞

    • 适应症:

      口服PARP抑制剂,可用于前列腺癌、胰腺癌和卵巢癌等

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