高级医学编辑,临床医学硕士
摘要:利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)的适应症和用法用量,利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)适用于:1、弥漫性大B细胞淋巴瘤;2、治疗前未经有效治疗的患者;3、复发或难治的病例。利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)推荐剂量为:1、必须在合格的治疗中心进行治疗,治疗应在具有治疗血液病恶性肿瘤经验并受过本品治疗患者行政和管理培训的保健专业人员的指导和监督下开始;2、100×10°car阳性活T细胞(由CD4+靶和CD4+靶1:1比例
利基迈仑赛 lisocabtagene maraleucel Breyanzi
适用于弥漫性大b细胞淋巴瘤、高级别b细胞淋巴瘤、原发性纵隔大b细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤3B级
美国施贵宝
利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)的适应症和用法用量,利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)适用于:1、弥漫性大B细胞淋巴瘤;2、治疗前未经有效治疗的患者;3、复发或难治的病例。利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)推荐剂量为:1、必须在合格的治疗中心进行治疗,治疗应在具有治疗血液病恶性肿瘤经验并受过本品治疗患者行政和管理培训的保健专业人员的指导和监督下开始;2、100×10°car阳性活T细胞(由CD4+靶和CD4+靶1:1比例组成)CD8+细胞成分)在44-120×10car阳性活T细胞范围内,有关剂量的其他信息,请参阅随附的输液证书(RfIC)
利基迈仑赛的适应症(Indications)
1. 治疗复发性或难治性大B细胞淋巴瘤(R/R DLBCL):利基迈仑赛可用于治疗经过两个或更多系统治疗无效的复发性或难治性大B细胞淋巴瘤成年患者。这种类型的淋巴瘤通常包括弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)和原发性副中心滤泡性淋巴瘤(PFL)。
2. 原发性副中心滤泡性淋巴瘤(PFL):利基迈仑赛也被批准用于治疗系统治疗失败的原发性副中心滤泡性淋巴瘤成年患者。
用法用量(Dosage and Administration)
1. 前处理(Pre-infusion Preparations):在注射利基迈仑赛之前,患者应接受化疗前处理(lymphodepleting chemotherapy),这通常是使用环磷酰胺和依托泊苷(Cyclophosphamide and Fludarabine)进行的。
2. 制备(Product Preparation):利基迈仑赛是通过采集患者自身的T细胞经过基因改造后制备而成的。该药物需要在符合生物安全级别2(BSL-2)条件下制备,以确保生产过程的安全性。
3. 输注(Infusion):利基迈仑赛的输注通常在医院或专门设备的诊所进行,并需要经过严格的监测。药物输注前,医疗专业人员会评估患者的健康状况,并确保患者没有任何潜在的输注反应风险。
4. 密切监测(Close Monitoring):在接受利基迈仑赛治疗期间,患者需要密切监测以便及时发现并处理任何不良反应。这包括对可能出现的细胞因子释放综合征(Cytokine Release Syndrome,CRS)和神经毒性等重要反应进行及时的监测。
通过以上的介绍,我们可以了解到利基迈仑赛在淋巴瘤治疗中的适应症和用法用量。在使用该药物之前,患者应该与医生充分沟通,了解治疗的风险和益处,并依照专业医生的指导正确接受药物治疗。
注射剂
美国施贵宝
适用于弥漫性大b细胞淋巴瘤、高级别b细胞淋巴瘤、原发性纵隔大b细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤3B级
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