高级医学编辑,临床医学硕士
摘要:维拉苷酶(velaglucerase alfa)的有效期是多长时间,维拉苷酶(velaglucerase alfa)于2017年在美国获得批准上市。在中国的上市时间是2021年4月27日。维拉苷酶(velaglucerase alfa)的有效期通常为36个月。
维拉苷酶(velaglucerase alfa)的有效期是多长时间,维拉苷酶(velaglucerase alfa)于2017年在美国获得批准上市。在中国的上市时间是2021年4月27日。维拉苷酶(velaglucerase alfa)的有效期通常为36个月。
维拉苷酶(velaglucerase alfa)是一种生物治疗药物,用于治疗戈谢病,一种罕见的遗传性酶缺乏病。维拉苷酶(velaglucerase alfa)的有效期是非常重要的信息,它涉及到患者使用药物时的安全性和疗效。下面将对维拉苷酶(velaglucerase alfa)的有效期进行详细解答。
1. 维拉苷酶(velaglucerase alfa)的定义
维拉苷酶(velaglucerase alfa)是一种通过基因技术生产的人类酶制剂,用于替代缺乏或功能异常的戈谢酶。它是由DNA重组技术制备得到的,具有与人体自然戈谢酶结构和功能相似的特点。维拉苷酶(velaglucerase alfa)的治疗用途主要是用于改善戈谢病患者的症状和生活质量。
2. 维拉苷酶(velaglucerase alfa)的有效期
一般来说,维拉苷酶(velaglucerase alfa)的有效期由药物生产厂家确定,并在药品包装上标明。有效期是指药物在特定储存条件下保持稳定性和有效性的时间范围。维拉苷酶(velaglucerase alfa)的有效期通常根据临床试验和稳定性研究确定,以确保患者在使用药物时能够获得适当的疗效。
3. 维拉苷酶(velaglucerase alfa)的储存和保质期
维拉苷酶(velaglucerase alfa)在生产和储存过程中需要严格控制温度和其他条件,以确保药物的稳定性和有效性。一般来说,维拉苷酶(velaglucerase alfa)需要储存在冷藏条件下,通常在2°C - 8°C的温度范围内。在这种储存条件下,维拉苷酶(velaglucerase alfa)的保质期可以达到数年,具体的有效期取决于药物的生产工艺和包装。
4. 药物过期和安全性问题
维拉苷酶(velaglucerase alfa)的有效期是依据药物稳定性和有效性的研究得出的,所以在过期之后,药物的疗效和安全性可能无法得到保证。因此,患者在使用维拉苷酶(velaglucerase alfa)时应严格遵守药物的使用说明和有效期要求,不要使用已经过期的药物。如果药物过期或储存条件出现异常,建议咨询医生或药剂师,以获得正确的处理方法和咨询建议。
总结起来,维拉苷酶(velaglucerase alfa)的有效期是药物在特定的储存条件下保持稳定性和有效性的时间范围。患者在使用药物时应注意查看药品包装上的有效期,并遵循药物生产商和医生的建议和指导,以确保获得最佳的治疗效果和安全性。药物的过期或储存条件异常可能会影响药物的疗效和安全性,因此需要谨慎处理和咨询专业人士。
注射液
美国Shire
1型高雪氏症(戈谢病)患者的长期酶替代治疗
他立苷酶α(taliglucerase alfa)Elelyso
适用于经医生诊断确诊为戈谢病,并需要酶替代治疗的患者
美国辉瑞
适用于Ⅰ类戈谢病
美国健赞Genzyme
用于确诊患有导致下列1种或多种病症的I型戈谢氏病(葡萄糖脑苷脂沉积病)的儿童及成人患者的长期酶替代疗法
法国赛诺菲
1型高雪氏症(戈谢病)患者的长期酶替代治疗
美国Shire
适用于单药治疗不适合接受酶替代疗法的轻度至中度1型高雪氏症(戈谢病)成人患者
美国杨森
用作1型戈谢病成人患者唯一的一线口服疗法
法国赛诺菲
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