印度吉列替尼仿制药说明书

董兴

高级医学编辑药学专业

摘要：印度吉列替尼仿制药说明书吉列替尼（gilteritinib）是一种靶向FLT3和AXL基因突变的口服适用于成人急性髓性白血病（AML）的药物，被视为治疗这类疾病的“希望之药”。由于其疗效显著，吉列替尼被认为是治疗标准措施

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2023-05-15 13:47:47 发布

印度吉列替尼仿制药说明书

吉列替尼（gilteritinib）是一种靶向FLT3和AXL基因突变的口服适用于成人急性髓性白血病（AML）的药物，被视为治疗这类疾病的“希望之药”。由于其疗效显著，吉列替尼被认为是治疗标准措施的重要药物之一。然而，由于高昂的价格，吉列替尼一直是成本问题的主要障碍，这导致了药物无法被广泛使用，为此，印度一家制药公司推出了吉列替尼的仿制药，以降低药品价格，从而进一步促进社会公平在健康领域。

吉列替尼的仿制药由印度领先的医药公司Sun Pharmaceutical Industries Ltd. （Sun Pharma）所生产，该公司于2020年获得了美国FDA批准，允许其在美国市场销售该药物。这是 Sun Pharma成为世界上第一个获得美国FDA批准销售吉列替尼仿制药的公司。

根据印度政府决定：从2020年起，拥有吉列替尼专利的制药公司将不再拥有该药的市场垄断权，这为生产吉列替尼仿制药铺平了道路。随着 Sun Pharma等公司不断推出吉列替尼仿制药，市场将迎来价格竞争，从而推动吉列替尼的价格下降，并使其成为广大患者所能负担的治疗手段。

作为一种治疗AML的关键药物，吉列替尼的仿制药具有明显的治疗效果，且与原始药物相似。吉列替尼的仿制药也遵循与原始药物相同的用药规则：成人患者每日应口服80毫克的吉列替尼，此药同时推荐应在照顾医师的指引下使用。对于特定人群，如肝肾功能损害严重的患者，应掌握药物的使用限制，以避免药物对身体的不良影响。

吉列替尼的仿制药为广大患者提供了更便宜的治疗选择，，这将提高治疗慕因阶层的电荷药物的可及性和普及率。吉列替尼的仿制药也将增加药物供应，以满足市场需求并进一步推动行业发展。同时，通过推进吉列替尼的仿制制药业务，印度制药公司也将提高其在全球治疗AML时刻区别突出的竞争地位。

吉列替尼的仿制药的推出是整个医药行业发展的一个重要里程碑。仿制药的生产将为治疗AML等疾病的药物提供更多的选择，并可以降低药品成本，让更多的可负担药品的人们受益。通过进一步加强仿制药的研发和推广，我们有希望促进更多的全球医疗卫生发展，为更多的患者带来福音让他们重获新生。

吉列替尼的相关介绍

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2023-05-15 13:47:47 更新

吉瑞替尼基本信息
吉瑞替尼
- 剂型：
  片剂
- 厂家：
  英国阿斯利康
- 适应症：
  新型FLT3抑制剂，用于急性髓细胞白血病完全缓解
吉瑞替尼基本信息
吉瑞替尼
- 剂型：
  片剂
- 厂家：
  孟加拉珠峰制药
- 适应症：
  新型FLT3抑制剂，用于急性髓细胞白血病完全缓解
吉瑞替尼基本信息
吉瑞替尼
- 剂型：
  片剂
- 厂家：
  老挝东盟制药
- 适应症：
  新型FLT3抑制剂，用于急性髓细胞白血病完全缓解
吉瑞替尼基本信息
吉瑞替尼
- 剂型：
  片剂
- 厂家：
  日本安斯泰来
- 适应症：
  用于治疗复发或难治性急性髓系白血病(AML)合并FLT3的成人患者。
吉列替尼基本信息
吉列替尼
- 剂型：
  片剂
- 厂家：
  老挝大熊制药
- 适应症：
  用于治疗复发或难治性急性髓系白血病(AML)合并FLT3的成人患者。