高级医学编辑,临床医学硕士
摘要:右雷佐生(Dexrazoxane)奥诺先国内有没有上市,右雷佐生(Dexrazoxane)于1992年首先在意大利上市,于1995年5月获美国FDA批准上市,于2021年1月14日中国批准上市。
右雷佐生(Dexrazoxane)奥诺先国内有没有上市,右雷佐生(Dexrazoxane)于1992年首先在意大利上市,于1995年5月获美国FDA批准上市,于2021年1月14日中国批准上市。
右雷佐生(Dexrazoxane)奥诺先是一种常用于治疗转移性乳腺癌的药物。它通过减轻化疗药物引起的心脏毒性,保护患者的心脏健康。而在奥诺先(OncoSen)的研发和生产下,右雷佐生成为了一种备受期待的药物。那么问题来了,右雷佐生奥诺先在中国国内是否已经上市了呢?让我们一起来了解一下。
1. 临床试验的进展
在回答右雷佐生奥诺先是否在国内上市之前,我们首先需要了解它的临床试验进展情况。临床试验是评估药物安全性和疗效的关键步骤,也是药物上市的前提。根据目前可获得的信息,右雷佐生奥诺先已经在中国进行了临床试验,并且取得了一定的进展。具体的临床试验阶段以及结果尚未公开,因此我们无法确定该药物是否完成了所有必要的临床试验。
2. 药物上市审批流程
药物上市审批是一个相对复杂的过程,需要通过临床试验结果、药物质量控制、生产工艺、所有权等多个方面的审查。在中国,药物上市审批的主要机构是国家药品监督管理局(NMPA)。该机构负责审批和注册药物,并确保其符合国家药品安全和质量标准。
3. 市场准入和上市情况
根据目前的信息,我们无法确定右雷佐生奥诺先是否已经获得国家药品监督管理局的批准并上市。这是因为,药物上市的信息通常需要通过官方渠道或在医药领域的权威机构进行发布和确认。因此,我们建议密切关注国家药品监督管理局、医药监管部门以及药物销售渠道的公告和通告,以获取最新的消息和确切的答案。
4. 未上市的可能原因
右雷佐生奥诺先尚未在中国国内上市可能有多种原因。其中一种可能是临床试验还在进行中,需要等待更多的数据和评估结果。另外,审批流程可能也需要较长的时间,特别是涉及到新药物或治疗领域的创新药物。此外,药物在上市之前还需要经过严格的质量控制和合规性审查,以确保患者的安全和药物的有效性。
总结起来,目前关于右雷佐生奥诺先是否在中国国内上市的确切信息还没有得到确认。我们需要等待相关权威机构的公告和通告,以获取最新的进展情况。不过,我们可以期待这种具有潜在治疗转移性乳腺癌的药物尽快在中国市场上市,为患者带来更多的治疗选择和希望。
注射剂
美国辉瑞
可减少多柔比星引起的心脏毒性的发生率和严重程度
治疗癌症患者,如霍奇金氏病或淋巴瘤,或乳腺癌、胎盘癌、肾癌、睾丸癌或血液癌。
瑞士Spirig HealthCare
一线治疗HER2阳性复发/转移性乳腺癌患者
中国恒瑞
适用于晚期胃腺癌或胃食管结合乳腺癌患者,三线及三线以上的治疗
中国恒瑞
适用于治疗至少接受过一线内分泌治疗后发生疾病进展的雌激素受体 (ER) 阳性、人表皮生长因子受体 2(HER2) 阴性、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌绝经后女性或成年男性
美国Stemline Therapeutics,Inc.
用于转移性HER2阳性乳腺癌,联合化疗中位生存21.6个月
美国基因泰克
恶性肿瘤溶骨性骨转移引起的骨痛、骨质疏松症。
印度natco
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