塞普替尼(Selpercatinib)睿妥是什么时候上市的

吕锦辉

高级医学编辑，药理学硕士

摘要：塞普替尼(Selpercatinib)睿妥是什么时候上市的,塞普替尼(Selpercatinib)于2020年5月获得美国FDA批准上市，2022年9月30我国批准上市。

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2024-01-24 13:34:57 发布

塞普替尼(Selpercatinib)睿妥是什么时候上市的,塞普替尼(Selpercatinib)于2020年5月获得美国FDA批准上市，2022年9月30我国批准上市。

塞普替尼（Selpercatinib）睿妥是一种靶向治疗药物，广泛应用于肺癌和甲状腺癌等肿瘤类型的治疗。这一创新药物的问世给无数患者带来了新的希望，它于2019年获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，并在随后的几年内逐渐获得全球各地的认可和上市。

1. 睿妥的作用机制

塞普替尼（Selpercatinib）睿妥的主要成分是一种叫做"RET蛋白激酶"的抑制剂。这种药物通过干扰这种激酶的活性，能够阻断某些癌细胞中异常活跃的信号通路，从而遏制肿瘤的生长和扩散。RET蛋白激酶对于某些肺癌和甲状腺癌的患者来说，扮演着起关键作用的角色，因此针对RET突变的药物如睿妥的出现，在这些患者中发挥着重要的治疗作用。

2. 睿妥的用途和疗效

睿妥是一种多靶点抑制剂，它可以有效抑制不同类型的RET突变，并被广泛应用于肺癌和甲状腺癌等多种RET蛋白激酶相关肿瘤的治疗。临床试验结果显示，睿妥在治疗以往难以治疗或没有有效治疗方案的多种RET突变肿瘤患者中，取得了显著的疗效与生存益处。它在抑制肿瘤生长和减轻症状方面表现出色，为许多患者带来了重要的临床成果。

3. 上市和临床应用

塞普替尼（Selpercatinib）睿妥在2019年获得美国食品药品监督管理局（FDA）的紧急批准，成为首个针对RET突变的抑制剂。此后，它在美国以及其他国家陆续获得了上市许可。通过改变患者的治疗方式，睿妥在肺癌和甲状腺癌的治疗中产生了显著影响，并对提高患者的生存率和生活质量做出了重要贡献。

4. 展望与总结

塞普替尼（Selpercatinib）睿妥的上市对于肺癌和甲状腺癌患者来说是一个重要的里程碑。它为那些患有RET突变的患者提供了一种新的治疗选择，帮助他们在抗癌之路上获得更好的疗效。睿妥的成功也为肿瘤强化了个体化治疗的概念，以满足不同患者的特殊需求。期望在不久的将来，更多的创新抗癌药物能够问世，为癌症患者带来更多的曙光和希望。

塞普替尼的相关介绍

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说明书

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2024-01-24 13:34:57 更新

塞尔帕替尼德国版基本信息
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- 剂型：
  胶囊剂
- 厂家：
  美国礼来Lilly
- 适应症：
  高选择性RET口服抑制剂，用于非小细胞肺癌及甲状腺癌
塞尔帕替尼日本版基本信息
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  美国礼来Lilly
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- 剂型：
  颗粒剂
- 厂家：
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  高选择性RET口服抑制剂，用于非小细胞肺癌及甲状腺癌
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- 剂型：
  颗粒剂
- 厂家：
  老挝第二制药
- 适应症：
  高选择性RET口服抑制剂，用于非小细胞肺癌及甲状腺癌
塞尔帕替尼基本信息
塞尔帕替尼
- 剂型：
  胶囊剂
- 厂家：
  美国礼来Lilly
- 适应症：
  高选择性RET口服抑制剂，用于非小细胞肺癌及甲状腺癌