高级医学编辑,药理学硕士
摘要:拉罗替尼(Larotrectinib)维泰凯是什么时候上市的,拉罗替尼(Larotrectinib)在国外最早的上市时间是2018年11月26日由美国食品和药物管理局(FDA)批准,目前在中国已经上市,最早上市时间是2022年4月13日,由中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。
拉罗替尼(Larotrectinib)维泰凯是什么时候上市的,拉罗替尼(Larotrectinib)在国外最早的上市时间是2018年11月26日由美国食品和药物管理局(FDA)批准,目前在中国已经上市,最早上市时间是2022年4月13日,由中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。
拉罗替尼(Larotrectinib)维泰凯是一种用于治疗TRK融合阳性实体瘤的药物。它在治疗多种恶性肿瘤方面取得了突破性的进展,包括肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤、胃肠癌、结肠癌和前列腺癌。下面将介绍拉罗替尼维泰凯药物的上市历程。
1. 研发与临床试验阶段
拉罗替尼维泰凯的研发始于早期的实验室研究,旨在针对TRK(tyrosine receptor kinase)基因融合突变所致的特定实体瘤。随后,通过进行一系列的临床试验,药物的安全性和疗效得到验证和确认。临床试验结果表明,拉罗替尼维泰凯在治疗TRK融合阳性实体瘤方面具有显著的效果。
2. 药物上市申请与批准
根据药物的临床试验结果,制药公司提交了拉罗替尼维泰凯的上市申请。相应的药物监管机构在评估了临床试验数据的基础上,对药物的安全性和疗效进行了评估。最终,拉罗替尼维泰凯获得了相关监管机构的批准,并获得了上市许可。
3. 上市与临床应用
在获得上市许可后,拉罗替尼维泰凯被推向市场,并得到了广泛应用。该药物的上市为TRK融合阳性实体瘤患者提供了一种新的治疗选择。通过针对TRK基因融合突变抑制肿瘤生长,拉罗替尼维泰凯在减轻病情、延长患者生存期和提高生活质量方面发挥着重要的作用。
4. 拉罗替尼维泰凯的发展前景
随着时间的推移,拉罗替尼维泰凯在治疗TRK融合阳性实体瘤方面的作用得到更多的认可和应用。这一药物的发展为患者提供了希望,并且为相关领域的研究和治疗带来了新的启示。未来,拉罗替尼维泰凯可能会广泛用于其他类型的肿瘤治疗,为更多患者带来福音。
拉罗替尼维泰凯作为一种治疗TRK融合阳性实体瘤的药物,在临床应用中取得了显著的成果。它的上市为患者提供了一种新的治疗选择,并在肿瘤治疗领域带来了重要的突破。随着进一步研究和应用的推进,拉罗替尼维泰凯有望在未来发挥更大的作用,为患者提供更好的治疗效果和生存机会。
胶囊剂
孟加拉耀品国际
治疗TRK融合阳性实体瘤,中位治疗持续时间35.2个月
胶囊剂
孟加拉珠峰制药
治疗TRK融合阳性实体瘤,中位治疗持续时间显著延长
胶囊剂
德国拜耳
治疗TRK融合阳性实体瘤,中位治疗持续时间显著延长
胶囊剂
老挝东盟制药
治疗TRK融合阳性实体瘤,中位治疗持续时间显著延长
片剂
老挝卢修斯制药
拉罗替尼是广谱抗癌药物,对很多不同肿瘤都有效。可有效治疗的类型:肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤、胃肠癌、结肠癌、软组织肉瘤、唾液腺、婴儿纤维肉瘤、阑尾癌、乳腺癌、胆管癌、胰腺癌等17种肿瘤。
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