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索托拉西布临床试验结果揭示可用于治疗肿瘤

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董兴

高级医学编辑 药学专业

摘要：索托拉西布临床试验结果揭示可用于治疗肿瘤 索托拉西布（Sotorasib）是一种新型的KRAS基因突变抑制剂，近日，由美国癌症学会的研究表明这一药物在治疗NSCLC（非小细胞肺癌）方面有了显著的突破。 KRAS突变是成人最

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2023-05-14 15:07:20 发布

索托拉西布临床试验结果揭示可用于治疗肿瘤

索托拉西布（Sotorasib）是一种新型的KRAS基因突变抑制剂，近日，由美国癌症学会的研究表明这一药物在治疗NSCLC（非小细胞肺癌）方面有了显著的突破。

KRAS突变是成人最常见的致癌基因突变，约占所有恶性肿瘤的15％至30％，其中肺癌不同亚型中有40％至50％的发生率。 这种突变被认为是不可靶向的，但是该新型药物索托拉西布的出现，给了治疗该疾病的新希望。

此次试验共有126名NSCLC患者参加，其中有96名属于肺腺癌患者，30名为其他亚型。在该临床试验的初步结果中，索托拉西布治疗的肺腺癌患者的疾病控制率为36％，其中15％的疾病得到了完全缓解。另外，持续时间较长的反应也是令人鼓舞的发现。

临床数据还显示，虽然副作用发生率较高，但药物的耐受性很好。

典型的副作用包括腹泻，疲劳，恶心，呕吐和解剖学级别2或更高级别的脱发，但是在药物调整后副作用多数被控制。

索托拉西布目前正在所有KRAS G12C突变恶性肿瘤患者的II期试验中进行分析，数据结果预计于2021年晚些时候宣布。

与此同时，该药已经获得了美国FDA授予的特殊用途药物指定，以加速索托拉西布在NSCLC领域中的上市进程。

总之，索托拉西布短期内在KRAS G12C突变肿瘤治疗领域的发展前景是可观的，但中国大陆尚未完成II期临床试验，除非尚未完成的数据获得许可，否则中国大陆患者不应轻易选择该项药物治疗。

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2023-05-14 15:07:20 更新

  • 索托拉西布AMG510基本信息

    索托拉西布AMG510
    • 剂型：

      片剂

    • 厂家：

      老挝第二制药

    • 适应症：

      KRAS抑制剂，肺癌新特药

  • 索托拉西布AMG510基本信息

    索托拉西布AMG510
    • 剂型：

      片剂

    • 厂家：

      美国安进

    • 适应症：

      KRAS抑制剂，肺癌新特药

  • 索托拉西布AMG510基本信息

    索托拉西布AMG510
    • 剂型：

      片剂

    • 厂家：

      孟加拉珠峰制药

    • 适应症：

      KRAS抑制剂，肺癌新特药

  • 索托拉西布基本信息

    索托拉西布
    • 剂型：

      片剂

    • 厂家：

      老挝大熊制药

    • 适应症：

      索托拉西布（Sotorasib）前称AMG 510，全球首个成药的KRAS G12C抑制剂，肺癌新特药

  • 索托拉西布AMG510基本信息

    索托拉西布AMG510
    • 剂型：

      片剂

    • 厂家：

      老挝大熊制药

    • 适应症：

      索托拉西布（Sotorasib）前称AMG 510，全球首个成药的KRAS G12C抑制剂，肺癌新特药

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