奥英妥珠单抗效果怎么样

董兴

高级医学编辑药学专业

摘要：奥英妥珠单抗(Inotuzumab Ozogamicin)是一种用于治疗复发性或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)的免疫治疗药物。它属于抗体-药物联合物(Antibody-Drug Conjugate，ADC)，是由一种单抗与毒素结合而成的复合物。该药

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2023-05-12 18:05:02 发布

奥英妥珠单抗(Inotuzumab Ozogamicin)是一种用于治疗复发性或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)的免疫治疗药物。它属于抗体-药物联合物(Antibody-Drug Conjugate，ADC)，是由一种单抗与毒素结合而成的复合物。该药物在2020年获得了美国食品和药物管理局(FDA)的批准，成为治疗难治性B-ALL的新选择。本文将从奥英妥珠单抗的疗效、作用机制以及不良反应等方面进行分析。

疗效

早期的临床研究显示，奥英妥珠单抗能够显著提高B-ALL患者的完全缓解率(CRs)和无残留癌细胞的完全缓解率(mCRs)。一项Ⅲ期、双盲、随机对照试验表明，与常规化疗方案相比，奥英妥珠单抗治疗后患者的中位无进展生存期(PFS)显著延长了5个月(为7.7个月)。此外，奥英妥珠单抗也能有效地减少患者停止治疗及复发的风险，大大改善了治疗效果。

作用机制

奥英妥珠单抗的作用机制十分独特。该药物内部携带有一种强效细胞毒性的物质喜树碱(DA)，通过靶向B细胞表面的CD22抗原，将DA释放到癌细胞内部，针对癌细胞内的DNA组装过程中的酶，例如DNA拓扑异构酶Ⅱ(TOP2)，起到了毒性作用。这种靶向药物治疗策略可以更加精准地治疗细胞免疫不耐受、细胞化疗耐药等问题，避免传统化疗导致的无法行动的负面反应。

不良反应

尽管奥英妥珠单抗在治疗B-ALL战略中有许多优势，但其不良反应同样不容小觑。客观的说，该药物可导致头发脱落、易疲劳、胃肠症状以及与药物相关的肝毒性等副作用。另据一系列Ⅲ期临床研究表明，注意防止肝炎毒性，加强药物监测和评估患者肝功就显得十分重要。

结论

总的来说，奥英妥珠单抗主要是靶向B细胞表面CD22抗原，可以释放药物分子喜树碱(DA)直接作用于癌细胞中。该药物已经被FDA批准用于治疗复发性或难治性B-ALL，有望成为治疗B-ALL的新选择。然而，奥英妥珠单抗在副作用方面仍需要在临床实践中加以注意，严格控制用药的剂量和频次。其在临床治疗中的应用，需要进一步开展正式的多中心、大样本、长期的临床研究，以便更好地评估其应用价值，为有需要的患者提供更好的医疗服务。