贝林妥欧单抗(Blinatumomab)是什么时候上市的

张政

高级医学编辑，临床医学硕士

摘要：贝林妥欧单抗(Blinatumomab)是什么时候上市的,贝林妥欧单抗(Blinatumomab)于2014年12月由美国食品药品监督管理局FDA批准上市，于2020年12月02号获得中国NMPA批准上市。

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2024-01-19 08:55:14 发布

贝林妥欧单抗(Blinatumomab)是什么时候上市的,贝林妥欧单抗(Blinatumomab)于2014年12月由美国食品药品监督管理局FDA批准上市，于2020年12月02号获得中国NMPA批准上市。

贝林妥欧单抗（Blinatumomab）是一种治疗复发或难治性CD19阳性的前体B细胞急性淋巴细胞白血病的药物。它属于一类新型的抗癌药物，能够通过特定的机制促进免疫系统对癌细胞的攻击。本文将详细介绍贝林妥欧单抗的上市时间及其对患者的治疗意义。

1. 贝林妥欧单抗的研发和临床试验

贝林妥欧单抗是由美国公司Amgen Inc.开发的一种嵌合型单克隆抗体。它结合了CD19和CD3两种抗原，通过连接T细胞和癌细胞，促进T细胞杀伤作用。该药物经过多项临床试验，其中包括治疗复发或难治性CD19阳性的前体B细胞急性淋巴细胞白血病的试验。

2. 上市时间及批准情况

贝林妥欧单抗于2014年12月由美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，成为第一种获得该机构批准的双特异抗体CD19与CD3结合的抗癌药物。此后，贝林妥欧单抗也获得了一些其他国家的批准，并在全球范围内作为治疗急性淋巴细胞白血病的选择药物。

3.贝林妥欧单抗的治疗意义

贝林妥欧单抗作为一种免疫治疗药物，为复发或难治性CD19阳性的前体B细胞急性淋巴细胞白血病患者提供了新的治疗选择。该药物通过激活免疫系统并增强T细胞的抗肿瘤活性，进而引导T细胞攻击癌细胞，从而达到抑制和消灭癌细胞的目的。临床试验结果显示，贝林妥欧单抗可以显著延长患者的生存期，为一些患者提供了有效的治疗效果。

4. 贝林妥欧单抗的副作用和未来发展

虽然贝林妥欧单抗在治疗急性淋巴细胞白血病方面表现出良好的疗效，但在使用过程中仍存在一些副作用，例如发热、头痛、恶心等。此外，贝林妥欧单抗的疗效可能会受到一些因素的限制，如免疫逃避机制和耐药性的发展。由于贝林妥欧单抗开辟了新的治疗领域，科学家们正在继续研究其在其他类型癌症治疗中的潜力，并努力改进该药物的治疗策略，以提高患者的治疗效果。

总结起来，贝林妥欧单抗作为一种新型的抗癌药物，于2014年获得美国FDA批准上市，为复发或难治性CD19阳性的前体B细胞急性淋巴细胞白血病患者带来了新的治疗选择。尽管仍存在一些副作用和挑战，但贝林妥欧单抗的上市为患者提供了一线希望，并为免疫治疗领域的研究和发展指明了方向。随着科学家们不断努力，我们可以期待这类抗癌药物在未来的应用上取得更大的突破。