印度仿制药侵犯知识产权，卡那单抗仿制药说明书存在风险。

董兴

高级医学编辑药学专业

摘要：印度仿制药侵犯知识产权，卡那单抗仿制药说明书存在风险。卡那单抗是一种治疗风湿病、关节炎、痛风等疾病的生物制剂，逐渐成为全球公认的治疗效果显著的治疗药物。但随着卡那单抗专利期的到期，仿制药开始涌入市场

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2023-05-11 18:01:22 发布

印度仿制药侵犯知识产权，卡那单抗仿制药说明书存在风险。

卡那单抗是一种治疗风湿病、关节炎、痛风等疾病的生物制剂，逐渐成为全球公认的治疗效果显著的治疗药物。但随着卡那单抗专利期的到期，仿制药开始涌入市场。

尽管卡那单抗仿制药的出现使得医疗成本得到了有效控制，但是也带来了诸多隐患。与原药不同，仿制药在制造过程中可能不同程度上存在着不一致性问题，比如纯度、有效成分的含量等方面存在差异，甚至可能导致一些潜在危险。因此，如果患者选择使用卡那单抗的仿制药，必须要仔细研究仿制药的说明书，了解其风险。

但近日，有媒体报道印度仿制药对卡那单抗专利进行侵犯，制造出一种名为 “KANABIS” 的仿制药。尽管印度政府声称这种药品已经经过了审批，但是更多的证实认为这种仿制药还存在很多不确定性，可能会对患者造成天然的卫生风险。此外，仿制药在生产过程中物理性质与原药还是有很大差异，这种差异可能会危及患者的人身安全。

因此，基于患者的健康和生命安全，建议大家不要使用这种侵犯知识产权的仿制药。同时提醒患者，对于卡那单抗的其他仿制药，一定要认真阅读说明书，并严格按照医生的建议使用，避免出现不必要的风险。